核医学行业市场机遇分析 核医学未来市场需求旺盛

核药，即放射性药物，是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成 的医药制剂，是一种具有放射性的药品，可用于影像诊断及临床治疗。在诊断方面，医用同位素可 提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治 疗方面，医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织，实现微小病灶的精准清除。

广阔的市场前景吸引了诸多中外药企的布局，包括诺华、拜耳、波士顿科学等跨国企业，并通过频繁收购进军核素药物赛道，2023年前三季度诺华核药Pluvicto销售额已达7.07亿美元。在国内市场，东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、远大医药、先通医药等本土企业均在加速布局。

如果你想了解核医学行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2023-2028年中国核医学行业发展分析与投资前景预测报告》。重点分析了我国核医学行业将面临的机遇与挑战，对核医学行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

核医学成像被认为是最具有早期诊断价值的检查手段之一。核医学成像与其他影像学成像具有本质 的区别，其影像取决于脏器或组织的血流、细胞功能、细胞数量、代谢活性和排泄引流情况等因素， 而不是组织的密度变化。它是一种功能性影像，影像的清晰度主要取决于脏器或组织的功能状态， 病变过程中功能代谢的变化往往发生在形态学改变之前。

根据BBC Research数据，2020年全球核药市场规模约93亿美元，其中诊断药物占据主要市场，规模达到77.15亿元，占比83.4%，未来随着治疗用核素药物的接连上市，预计全球核药市场在2022-2026年复合增速为11.6%，规模将达到175亿美元。同时，现有医学依然难以治疗肿瘤难题，而核医学是诊断治疗肿瘤的重要手段，未来市场需求旺盛。

当前，跨国药企已布局核药在肿瘤治疗领域的应用，并诞生了有望跻身“重磅炸弹”的药物。2022年3月，诺华核药产品Pluvicto获得FDA批准，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗，成为了全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。2023年一季度，在供应极度紧张的情况下，Pluvicto销售额仍然达到了2.11亿美元，同比增长18%，超出华尔街11%的预期。2023年前三季度诺华核药Pluvicto销售额已达7.07亿美元，预计其全年销售额超10亿美元。

我国核医学起步于上世纪50年代，尽管历经60余年的发展，与欧美等发达国家仍存在一定的差距。随着《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等重磅政策的出台，我国核医学事业正进入蓬勃发展的阶段。

，2020年全球核药市场规模约$9.3Bn，其中诊断用核药占据主要市场， 占比83.4%，99mTc标记药物占比超50%。虽然当前诊断性核药占主导地位，但未来随着治疗性 核药审批流程的不断优化，临床应用范围的持续扩大，治疗用核药的接连上市，预计全球核药市场 在2022-2026年复合增速为11.6%，2026年的市场规模将达到$17.5Bn。 我国核药市场目前规模不大，预计未来能够保持快速增长。根据肽研社数据，2019年我国核药市场规模达61.5亿元，相较2015年增长了70%，2020年 和2021年由于疫情影响，市场规模有所下滑。但我国人口基数大，目前国内核医学诊疗在国 内的渗透率远低于美国等成熟市场，随着临床需求的快速增长，我国核药市场预计未来能保 持快速增长。

2021年，我国发布了《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》(以下简称《规划》)，这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。随后，多个部门和机构进一步明晰核医学的发展路径，我国核医学发展明显提速。

核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类，即临床核医学和基础核医学或称实验核医学。

据了解，核药是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。目前，核药分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。在疾病，特别是肿瘤的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测等方面发挥重要作用。

核技术在恶性肿瘤治疗方面优势明显。目前中国癌症发病人数持续上升，死亡人数也远超全球人口数比重。约70%的癌症患者在治疗过程中将会接受放射性治疗，40%的癌症可以用放射性治疗根治。

由于产品的特殊性，核药物治疗市场的发展，与监管政策密切相关。国家对放射性药品的监管有着很高的政策要求，国内法律法规涵盖了从放射性药品的生产经营到销售使用，都有非常高的政策壁垒。值得一提的是，随着发布的发展规划包括国家对于卡脖子技术的大力支持，对于放射性药品监管政策从限制逐步转向鼓励和支持。

数据显示，在核医学这一领域，国内市场和发达国家存在着不小的差距。我国2012年-2019年核药物销售规模增速虽然在30%以上，但是销售规模只有7-8亿元人民币左右。随着显示设备的增加，诊断产品的数量也在不断增加，诊断装机量以及治疗量也在不断增加，表明核药的市场正在步入快速增长的道路。

根据米内网统计，2022年国内核药市场中诊 断性核药占比在77%左右;诊断性核药中， 市场主要集中在甲状腺检查、骨骼系统检查 和肿瘤检查;治疗性核药市场，以减轻疼痛 药核抗炎药为主，在肿瘤治疗领域，国内核 药尚未形成一定体量。

前美国获批上市且未退市的核药共有57种，其中49个为诊断用放射性药物， 6个为治疗用放射性药物，1个为诊断/治疗用放射性药物。 国内目前有19款核药获批上市，12款为诊断用放射药物，6款为治疗用放射药物，一款为诊断/治 疗用放射性药物。

核医学行业市场机遇分析

健全核医疗产业发展政策。 2021年5月26日，国家原 子能机构等多个政府部门 联合发布了《医用同位素 中长期发展规划(2021- 2035年)》，是我国首个 针对核技术在医疗卫生应 用领域发布的纲领性文件， 明确了“十四五”时期和 今后一段时期内我国医用 同位素发展的指导思想、 主要原则、发展目标、重 点任务及保障措施，旨在 推动医用同位素技术研发 和产业发展。

随着我国核医学产业的不断发展，中国核医学在设备保有量和检查量，上市核药数量等方面有巨大提升空间，市场对新核素及其标记物、新放射性药物的需求越来越大，核医学市场前景被看好。除东诚药业与公司进行全面竞争外，还有恒瑞医药、远大医药等大型医药类企业开始进行放射性药品研发布局，诺华、拜尔、美国通用等国际核药巨头逐步进入国内市场、四川通瑞等新的入局者借助资本逐步切入放射性药品赛道。

核医学行业研究报告主要分析了核医学行业的市场规模、核医学市场供需求状况、核医学市场竞争状况和核医学主要企业经营情况，同时对核医学行业的未来发展做出科学的预测。核医学行业研究报告可以帮助投资者合理分析行业的市场现状，为投资者进行投资作出行业前景预判，挖掘投资价值，同时提出行业投资策略和营销策略等方面的建议。

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