新型镇痛药物撬动千亿蓝海新市场　镇痛药行业市场需求及投资机遇分析2024

神经病理性疼痛是由躯体感觉系统的损害或疾病导致的疼痛。神经病理性疼痛分为周围性和中枢性两种类型，不同类型的疼痛具有相似或共同的发病机制。神经病理性疼痛的产生有很多原因，包括从物理、化学损伤到代谢性复合性神经病变。尽管患者的临床症状相似，但其病因却各不相同。

根据数据显示，中国外科手术人次逐年递增，未来年均手术人次将大于4,500万且保持增长趋势，市场需求量大。目前麻醉镇痛药物实际需求量大于供应量。近几年，政府鼓励开发低成瘾性的麻醉镇痛制剂技术，多模式镇痛逐渐成为业界研究热点。多模式镇痛是指将不同类型的麻醉镇痛药物协同，减少单一药物的剂量，以期达到最佳镇痛效果。

为确保镇痛药行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解镇痛药行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能镇痛药从业者抢跑转型赛道。

镇痛药行业市场分析

我国止痛药主要有两大人群市常一是中老年群体，风湿和类风湿关节炎、肩周炎、颈椎并骨质增生等疾病在老年甚至中年人群中属于常见并多发病，而我国正在快速步入老龄化时代。二是产业工人。随着我国制造业大国地位的不断提升，产业工人数量急剧膨胀，长期的劳作容易导致各种机体劳损和关节疼痛，因此，该群体已经成为疼痛药物消费的另一个大群体。此外，长期使用电脑工作的人群也是止痛药潜在的市场所在。

由于阿片类药物的镇痛作用和不良反应容易产生剂量依赖性，通过多模式镇痛可以减少阿片类药物剂量的使用，降低患者对麻醉镇痛药物的依赖性。盐酸纳美芬注射液属于阿片类药物的拮抗剂，在《国家基本药物目录(2018年版)》中属于阿片类药物的解毒剂;布洛芬注射液是首个在适应症上获批联合阿片类药物使用、降低阿片类药物使用剂量的非甾体类镇痛药。以上两款药物均具有降低阿片类药物成瘾性的风险，符合行业的未来发展趋势。

神经疼痛市场超过350亿美元，尚欠缺效果好、副作用低、可及度高的治疗方式。老年群体是由基础疾病所导致的神经损伤的高发人群，比如疱疹、糖尿病，或者在其他基础疾病治疗过程中所导致的神经病理性疼痛，另外还有心脑血管病、中枢神经损伤后的神经病理性疼痛。这类人群的特殊身体条件和基础疾病干预，往往使临床治疗更为复杂。

阿片类药物成瘾性强、易抗药，目前已受到严格管控;非阿片一线用药以普瑞巴林为主，但药物脱靶毒性较高，低安全窗口下的疗效难以满足病人需求。

在疼痛治疗领域，对持续有效且能够提供长期缓解疼痛的药物，仍存在着巨大的医疗需求。专家特别指出，从有效治疗药物方面考虑，神经性疼痛综合征患者群体是治疗最欠缺的群体，该细分市场为创新疗法提供了相当大的市场机会。目前国内神经领域药企核心产品多为仿药或me-too药，神经疼痛领域新药公司稀缺。

2017年至2022年神经病理性疼痛患病人数的复合年增长率为 0.5%，2022年中国神经病理性疼痛患病人数达 1.1亿人;2025 年中国神经病理性疼痛患病人数预计将达到1.2亿人，2020年至2025年的复合年增长率为0.4%;2030 年中国神经病理性疼痛患病人数预计将达1.2亿人，2025年至2030年的复合年增长率为0.3%。

相比其他治疗领域药物，地佐辛注射液、阿司匹林肠溶片、酒石酸布托啡诺注射液、注射用盐酸丙帕他莫、盐酸羟考酮缓释片、洛芬待因缓释片等镇痛药保持着独家品种的特殊现状。因此，镇痛药尚处于蓝海市场，存在较多的市场机遇。

镇痛药的生产和销售受到严格管制，具有极强的专业性和较高的行业壁垒。虽然扬子江药业集团有限公司坐拥60亿元销售额的地佐辛注射液，但依旧与国药集团国瑞药业有限公司一同抢占人福医药集团股份公司的盐酸纳布啡市场。南京优科制药有限公司成为国内第二家获批生产地佐辛注射液的企业，而江苏恩华药业股份有限公司、天津药物研究院有限公司也提交了地佐辛注射液上市申请，人福医药集团股份公司在积极布局氨酚羟考酮市场。由此可见，镇痛药市场竞争激烈。

近几年，FDA对阿片类药的限制促进了海外非阿片类药的研发。目前，市场销售额排名前10位的产品中除阿莫西林、注射用盐酸丙帕他莫外，其他均为阿片类药物。虽然国内尚未出台针对阿片类药物的相关政策，但因滥用、成瘾等问题，今后将会涌现疗效显著的非阿片类药。企业提前布局疗效等同且成瘾性小的非阿片类药将成为未来引领市场的关键。未来，阿片类药的占比也会有所改变。

截至目前，赛默罗生物已构建8条国际创新的药物管线，SR419、SR750、SR1375等3款产品已成为包括中国、美国和澳大利亚在内的全球多中心临床研究的候选药物。其中，公司自主研发、具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛的候选药物SR419，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准，并于2022年5月获得美国FDA的快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，多项评估SR419、SR750的国际多中心临床Ⅱ期试验正在开展中。近日，公司自主研发、具有全新作用机制的神经炎症治疗候选药物SR1375的国际多中心II期临床研究也已获得美国FDA批准。

镇痛药市场前景

近几年，政府鼓励开发低成瘾性的麻醉镇痛制剂技术，多模式镇痛逐渐成为业界研究热点。多模式镇痛是指将不同类型的麻醉镇痛药物协同，减少单一药物的剂量，以期达到最佳镇痛效果。由于阿片类药物的镇痛作用和不良反应容易产生剂量依赖性，通过多模式镇痛可以减少阿片类药物剂量的使用，降低患者对麻醉镇痛药物的依赖性。

随着科学及科技以及药物研发的进步，一直有新麻醉剂面世。药物输送科技的进步亦有望促进用于术后镇痛药物的发展。局部麻醉剂长效给药系统可以植入或注射手术部位附近，药物从剂型中缓慢释放后作用于周围神经离子通道，产生持续、可逆的神经阻断，延长术后镇痛效果。

中国癌痛患者的治疗与欧美发达国家间有很大差距，不过随着老龄化以及癌症发病率迅速增加，以阿片类为首的慢性止痛药物正逐步占领中国制药市场。

2022年底，赛默罗宣布获得1.5亿元人民币的C1轮融资及数千万元银行贷款，本轮融资由关子创投、天瑞丰年、宜兴华睿共同投资。融资资金计划用于加速推进公司研发管线中多个项目的临床试验和国际合作，以及后续项目的临床前开发。公司成立至今，已连续获得深创投、同创伟业、张江高科、广发信德、倚锋资本、高林资本、丰川资本等众多知名机构投资，公司的产业价值已逐步得到资本市场的共识认可。

赛默罗生物在疼痛领域拥有超过20年的技术积累和经验沉淀，一流的研发团队、持续的创新能力、清晰的业务布局必将助推公司在疼痛领域不断实现全球突破，在国际神经炎症药物研发领域持续领先。随着公司多个临床II/I期产品在中、美、澳的临床开发不断推进，公司也已进入业务快速爆发期，多项研究成果将加速商业化进程。

从细分市场来看，口服制剂作为麻醉镇痛药的重要细分类型，包括硫酸吗啡口服溶液、硫酸吗啡片、硫酸吗啡缓释片、盐酸吗啡缓释片、阿司匹林可待因片、羟考酮、盐酸美沙酮片等多种药物类型。具体来看，从2014年的15.4亿元发展到2019年，我国麻醉镇痛药口服制剂领域的市场规模达到62.7亿元，年均复合增长率约为32.9%，占据着麻醉镇痛药市场将近三分之一的比重。

预计到2025年，中国药物研发支出将达到496亿美元，年均复合增长率为15.0%，中国的增长率大约是全球增长率的2倍，是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。

可见，作为全球第二大医药市场的中国市场在制药研发投入上的增速远超全球水平，为医药公司的研发工作提供资金支持，将带动行业及产业上下游关联企业的发展。

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