中国器官移植行业发展分析及投资报告2024

器官移植不同于一般的医疗技术，其医疗风险、伦理风险较大，因此《条例》对器官移植医疗机构实施严格的准入管理。《条例》规定了器官移植医疗机构的条件，并明确规定，审查医疗机构的申请，除审查医疗机构的条件外，还应当考虑其所在省、自治区、直辖市器官移植的医疗需求、现有服务能力和器官捐献情况。当前，我国器官移植技术能力发展还存在不平衡、不充分的问题。区域层面，器官移植医疗机构分布不均，三分之二的器官移植医疗机构位于东部地区。学科层面，心脏、肺脏移植学科发展较为缓慢，具备心脏、肺脏移植能力的医疗机构及其开展的手术数量较少。这就要求省级政府卫生健康部门根据当地器官移植医疗需求、移植技术和人才队伍水平、医疗机构管理能力等因素，确定发展规划进行合理布局。在推动区域均衡布局的同时，也要考虑优质资源的扩容，支持具有较强综合医疗能力、成熟开展器官移植技术、具备较强管理能力的医疗机构新增器官移植项目，提高器官移植服务的可及性。

为确保器官移植行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解器官移植行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能器官移植从业者抢跑转型赛道。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》显示：

2022年1-10月，我国已经完成了17141例器官移植手术，比去年增长了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增长了7.9%;肾脏移植10734例，比去年同期增长了10.53%;心脏移植596例，较去年同期减少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增长了8.52%。

当下，器官供体严重短缺、器官移植费用高昂等问题导致了异种器官移植市场趋热。根据国家卫生委员会的数据显示，近年来我国具有人体器官移植执业资格的医疗机构呈现逐年上升态势，从2018年的169家上升至2021年上半年的180家。

从分布地区来看，广东、北京、山东、上海、湖南、浙江、福建、江苏、河南、湖北是我国拥有最多具有人体器官移植执业资格的医疗机构的TOP10地区。其中，广东达到了19个;其次是北京，有17个;再者是山东，有12个。

器官捐献和移植关系公民健康，是一个国家医学发展和社会进步的重要标志。截止到2022年10月底，我国已累计完成公民逝世后器官捐献4.25万例，捐献大器官突破了12.63万个。2022年1-10月，全国完成公民逝世后器官捐献4746例，捐献器官的数量15233个，与去年同期相比，捐献的例数同比上升10.94%，捐献器官的数量同比上升9.72%。

近年来，我国不断提高器官移植技术能力和水平，增加器官移植技术资源并优化布局，器官移植技术可及性明显提升。一是器官移植服务能力逐步提升。目前，我国共有器官移植医疗机构188家，其中，肝脏移植118家，肾脏移植149家，心脏移植76家，肺脏移植60家，胰腺移植50家，小肠移植45家。2022年，完成器官移植手术2万余例，数量位居全球第二、亚洲第一。二是器官移植技术水平不断提高，国际上开展的器官移植技术我国均能开展，一些技术已达到国际先进水平。例如，肝脏移植技术方面，无缺血肝脏移植等技术实现突破，达到国际先进水平;肾脏移植技术方面，儿童肾脏移植技术达到国际领先水平，已累计完成儿童肾脏移植4000余例;心脏移植技术方面，单中心心脏移植临床服务能力已居世界前列，2022年我国有2家心脏移植医疗机构心脏移植例数超过了100例;肺脏移植技术方面，肺脏移植患者的围手术期及中长期生存率达到了国际水平。三是器官维护和获取技术能力得到不断提升。将ECMO相关技术应用于器官维护，大大保护了器官功能，提高了器官利用率。研发了具有自主知识产权的器官保存液，并已临床应用。同时，积极研发器官体外机械灌注修复技术和设备，与国际保持同步。

中国器官移植行业趋势分析

近30多年来，随着基因编辑等技术的兴起，异种移植临床前研究取得巨大进展，通过基因改造技术基本克服了异种器官移植面临的超急性排斥、凝血紊乱等问题。目前，猪器官移植受体最长存活时间原位肾脏557天，原位心脏195天，异位心脏945天。而在进行上述基因编辑猪心脏移植手术之前，科学家已经完成了基因编辑器官移植到猴子身上的安全性和有效性的关键测试。

活体器官移植是在遗体器官捐献无法满足临床移植需要的情况下采取的一种补充措施，主要是肝脏、肾脏移植，其中活体肝脏移植主要适用于儿童患者。近年来，在严格管理的基础上，我国活体器官移植步入了稳步发展的轨道。目前活体器官移植技术已在全国普及，获得肝脏移植资质的118家医疗机构和肾脏移植资质的149家医疗机构大都具备开展此项技术的能力，活体器官移植手术成功率与移植器官生存率均达到国际先进水平。《条例》规定，任何组织或者个人不得获取未满18周岁公民的活体器官用于移植，活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲。将活体器官捐献的接受人范围严格限定在捐献人的亲属，有利于防止出现买卖或者变相买卖器官的情况，维护人民群众的健康权益。

种器官移植主要面临四大难题。一是免疫排斥反应，二是凝血功能障碍，三是生物安全问题，四是伦理争议。其中免疫排斥反应包括超急性、急性和细胞性免疫排斥反应是异种移植面临的最主要难题。针对超急性免疫排斥，基因修饰技术让人类首次成功培育出敲除了免疫相关基因的克隆猪，加上免疫抑制剂的发展，极大地促进了异种器官移植的成功应用。

技术创新是器官移植事业发展的基础和前提。经过数十年的发展，我国的器官移植技术已经逐步成熟，一批国际领先的技术实现了突破，形成了“中国方案”。例如，无缺血器官移植技术通过体外多器官修复系统，为离体器官创造接近生理状态的灌注压、温度、氧合和营养支持，实现多器官在离体状态下长时间保持功能和活力，从而提高器官移植疗效和器官利用率。下一步，要继续加大创新力度，推动器官移植技术不断创新和发展，提高器官移植的成功率，提升患者的生活质量。

世界卫生组织鼓励各国开展异种器官移植的临床研究，并指出该类研究必须防范潜在风险，相关产品需在严格监督下生产，实行高标准质控，对异种移植研究者也提出了非常严格的要求。作为前沿科技，异种器官移植赛道的成员屈指可数，目前仅有美国、德国、中国和韩国等少数国家，而且大部分以实验室研究为主。

国际器官捐献与移植注册数据显示，截至 2020 年底有超过 34.54 万名患者在等待器官移植，2020 年内至少有 2.3 名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 万名接受透析治疗的终末期肾病患者，但仅有 5.65% 患者能获得器官移植的机会。

器官移植不仅包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，还涉及移植医用配套耗材、体外诊断试剂、术后管理等。目前相较成熟的器官移植是肝移植和肾移植。据国信证券研报，国内器官移植供需存在巨大缺口，据测算国内每年等待器官移植的患者约30万人，而每年器官移植手术数量仅2万例。

目前，中国器官移植的准备工作主要是生命科学工具，包括实验试剂和实验设备。其中，实验试剂主要是指用于反应、培养、标记、检测等目的的各种分子、生化试剂和细胞试剂;实验设备主要指检测设备、分析设备、动物饲养笼等。下游一侧是医院一侧，为急需器官移植的人进行手术。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国器官移植行业发展形势及前景展望报告》。