我国首张蛋白粉备案凭证发放 蛋白粉行业市场机遇分析2024

据介绍，此次将植物蛋白和动物蛋白同时纳入保健食品原料目录，主要是为提升保健食品使用人群的针对性，并有效限制产品夸大宣传。此外，针对这两种蛋白类原料设定的技术要求，在严格遵守食品安全底线的同时，提高了其中的蛋白质含量指标。含量指标均达到了优质蛋白原料标准，确保为蛋白质缺乏的人群提供优质蛋白产品。

为推动保健食品原料目录制定工作，市场监管总局根据已注册生产蛋白粉保健食品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况，结合中国营养学会等组织机构对大豆分离蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等的研究成果，研究起草了《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》。

为确保蛋白粉行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解蛋白粉行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能蛋白粉从业者抢跑转型赛道。

植物蛋白和动物蛋白同时纳入保健食品原料目录，主要面向蛋白质缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的针对性，有效限制产品夸大宣传。此外，针对这两种蛋白类原料设定的技术要求，在严格遵守食品安全底线的同时，提高了其中的蛋白质含量指标，均达到了优质蛋白原料标准，确保为蛋白质缺乏的人群提供优质蛋白产品。

中国营养保健协会厉梁秋向中国网财经记者表示，此次蛋白粉备案开创了备案复配的可能性，这也是丰富产品品类、开拓市场、满足人民需求的重要保障。下一步，协会也会设立课题，进一步推动备案复配的技术探讨，真正实现产品高质量发展的创新。

市场监管总局食品审评中心提供的数据显示，截至2023年11月底，我国具有国家标准的补充营养素类产品已基本纳入备案管理，有1500余家企业获得保健食品备案登录账号，备案企业已覆盖了国内31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团。获得保健食品备案凭证的产品已达17000余个，其中功能类产品3300余个，满足了消费者对维生素C、辅酶Q10类产品的需求，为消费者带来了更多质高价优的保健食品。

这是自2023年6月市场监管总局发布保健食品原料目录以来，以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料的产品获得的首批国产保健食品备案凭证。此次将植物蛋白和动物蛋白同时纳入保健食品原料目录，主要面向蛋白质缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的针对性，有效限制产品夸大宣传。

此外，针对这两种蛋白类原料设定的技术要求，在严格遵守食品安全底线的同时，提高了其中的蛋白质含量指标，均达到了优质蛋白原料标准，确保为蛋白质缺乏的人群提供优质蛋白产品。市场监管总局食品审评中心提供的数据显示，截至2023年11月底，我国具有国家标准的补充营养素类产品已基本纳入备案管理，有1500余家企业获得保健食品备案登录账号，备案企业已覆盖了31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团。获得了保健食品备案凭证的产品已达到17000余个，其中功能类产品3300余个。

蛋白粉行业市场机遇分析

为推动保健食品原料目录制定工作，2023年6月，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

为使原料目录正式实施后，产品备案工作能够顺利开展，市场监管总局结合已批准注册产品情况及生产实际，对蛋白质类产品备案时的配方配伍、注册转备案情形、每日用量、人群等细化了要求。

国内近年推行保健食品备案制度，与它相对应的是注册制度;这两种制度之中，备案制度无论在时间成本还是经济成本上都具有优势。也因此，对于想要加入保健食品生产销售领域的企业而言，保健食品备案制度的推行落地是一项利好。而其背后，除了加速保健食品准入之外，也是监管逻辑由类似药品的强制注册监管转向保健品的自我声明制。

据国内保健食品研发外包机构泰阳医药官网，由于试验项目不同，保健食品注册全流程费用大约为80万-130万，而保健食品备案的费用则在8万-15万水平;时间方面，保健食品注册的周期大约需要2.5年-3年，而保健食品备案周期仅在8至12个月区间。

当然，备案制度是有限定范围的。它目前主要针对营养素补充剂类，也就是产品所使用的原料必须已被列入《保健食品原料目录》，例如，包括碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙等在内的钙物质以及各类维生素。整体而言，已被列入前述目录的原料在安全性、保健功能和质量可控性方面的证据较为充足，也因此，它们更适宜降低审批门槛。

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