人工心脏行业分析 人工心脏行业发展现状调查

人工心脏行业分析

人工心脏也被称为心脏辅助装置(VAD)。在心脏移植供体等条件受限的情况下，人工心脏已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。一般情况下，心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏、介入式人工心脏与体外人工心脏。

和心脏移植不同，“人工心脏”植入并不需要摘除患者原先的心脏，实际上是在心脏旁边加了一个“机械泵”，代替心脏的泵血功能，从而维持人体的血液循环。

心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。

人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”，它通过自身的收缩和舒张产生压力，将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题，血液循环就不能正常进行，人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重，或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限，并且很难及时获得，另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题，且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能，因而也不是一种非常理想的方法，所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

相比植入式人工心脏，目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs)，前者是通过将体内的静脉血引出体外，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到部分心肺替代作用，维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能。

这两种方法都具有结构装置复杂庞大，不仅不利于患者进行康复性锻炼，而且容易引发严重的溶血和血栓问题，导致患者不得不采用大量药物。

据中研产业研究院《2024-2029年版人工心脏市场行情分析及相关技术深度调研报告》分析：

目前，人工心脏分为两类，一类是长期植入式人工心脏,包括左心室辅助装置，双心辅助装置以及全人工心脏。现有长期植入型人工心脏产品一般是指左心室辅助装置(LVAD)，通过植入该装置，替代左心做工，可以较大程度上减缓心脏负荷，达到治疗心脏疾病的效果，这类产品价格比较昂贵，美国终端价格在80-100万RMB。全人工心脏暂无广泛商业化产品。

另一类是指短期介入心脏减器械(p-VAD)，在重度PCI手术中，作为辅助设备单次使用，其终端价格在10万-20万RMB左右不等，在国外临床中应用的比较广泛。

人工心脏行业发展现状调查

目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟，在美国和欧洲，每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力，据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。

此前，仅欧、美、日等发达国家拥有人工心脏的成熟技术，我国尚无同类上市产品，直到2015年，我国自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，直径50毫米、厚度26毫米、重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量与手机相当，这个 “铁疙瘩”被医学界亲切地称为 “中国心”。

据统计数据，中国心衰者可能已经超过千万人，其中包括数十万的重症心衰患者。对于重症心衰，目前常用的治疗手段有药物治疗、心脏移植和机械循环支持，但药物治疗的效果不佳，重症心衰患者药物治疗6个月死亡率高达60%至80%，1年生存率仅为25%。

人工心脏的出现为终末期心衰患者带来了一线曙光，但人工心脏本身是技术壁垒极高的医疗器械，又称医疗器械“皇冠上的明珠”，涉及机电一体化系统、精密控制算法、流体力学等，面对生物、医学、工程学等方面的多重挑战。

ReportLinker数据显示，全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。由于现在美国为心衰领域的主要市场，目前未有任何进口产品进入中国市场。因此，国内企业正迎来巨大机遇，我国的心衰市场未来将是一片蓝海。

截至目前，我国已有4家人工心脏辅助装置上市，背后的研发企业也不乏正在寻求上市的。2023年7月，深圳核心医疗科技股份有限公司在深圳证监局进行辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为华泰联合。

报告对中国人工心脏行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国人工心脏行业将面临的机遇与挑战。

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