据统计,我国每年大约有300万新发心衰病例,在25岁以上人群中,心衰患者更是高达1210万人,即每100人就有1.1人发生心衰,心衰已成为我国当前最严重的公共卫生问题之一。
心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。
人工心脏概述
人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。
人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。
人工心脏是治疗心衰患者的有效措施。人工心脏的优点为,其由生物材料研发而成,不需要移植者服用免疫抑制药物。其内部的传感器和微处理器系统可监测患者身体变化,并跟据患者身体机能需要,改变血液流动,在机理上与人类心脏最相近。
据中研产业研究院《2024-2029年人工心脏产业现状及未来发展趋势分析报告》分析:
相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能。
人工心脏市场竞争分析及未来展望
目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟,在美国和欧洲,每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力,据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。
此前,仅欧、美、日等发达国家拥有人工心脏的成熟技术,我国尚无同类上市产品,直到2015年,我国自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏,直径50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量与手机相当,这个 “铁疙瘩”被医学界亲切地称为 “中国心”。
ReportLinker数据显示,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。由于现在美国为心衰领域的主要市场,目前未有任何进口产品进入中国市场。因此,国内企业正迎来巨大机遇,我国的心衰市场未来将是一片蓝海。
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目前国内已经获批上市的LVAD共有四家,分别是同心医疗、核心医疗、永仁心医疗和航天泰心,其中永仁心医疗的产品为国内第一家获批的LVAD产品,并且是唯一获批长期治疗适应症的产品。
各家的技术路径也略有不同,其中同心医疗和核心医疗采用的都是和Heartmate3类似的全磁悬浮技术,而永仁心医疗和航天泰心分别采用的是液力悬浮和磁液双悬浮,但4家公司使用的均为第三代的技术。p 从临床数据来看,各家的产品植入后生存率均较高。
报告根据人工心脏行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国人工心脏行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国人工心脏行业将面临的机遇与挑战,对人工心脏行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
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