随着政策支持和市场需求的增加,CRO行业将继续保持快速增长的态势。同时,随着技术的不断进步和服务的不断拓展,CRO公司将在全球医药研发领域发挥更大的作用。
CRO,即合同研发组织(Contract Research Organization),是专门为医药企业提供医药研发服务的机构。CRO企业负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动,包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持。其服务内容主要分为临床前CRO和临床研究CRO两类。
临床前CRO服务主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,如新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价研究服务等。而临床CRO服务则主要针对临床试验阶段的研究提供服务,涵盖临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。
CRO行业龙头企业
药明康德:
国内医药外包行业的龙头企业,是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司。
2022年,公司实现净利润88.14亿,同比增长72.91%,近三年复合增长为72.55%。
高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果。
泰格医药:
中国领先的综合生物制药研发服务提供商,全球影响力正在不断扩大。
2022年报显示,泰格医药净利润20.07亿,毛利率39.64%。
专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。
康龙化成:
主营业务是从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。
2022年,公司实现净利润13.75亿,近三年复合增长为8.28%。
主要服务为实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大服务板块。
博腾股份:
创新药CRO产业链龙头,受益于全球新药研发浪潮以及产能转移,国内CDMO行业仍具有高景气度。
主营业务是化学原料药CDMO、化学制剂CDMO、生物CDMO业务。
凯莱英:
全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。
2022年,公司实现净利润33.02亿,同比增长208.77%,近三年复合增长为113.83%。
昭衍新药:
龙头股,2022年报显示,昭衍新药实现净利润10.74亿,同比增长92.71%,近四年复合增长为79.17%。
市场规模
据中研普华产业院研究报告《2024-2029年CRO产业现状及未来发展趋势分析报告》分析
全球市场规模:根据数据,2019-2023年全球医药研发外包服务(CRO)市场规模从582亿美元增长至847亿美元,年均复合增长率达9.83%。预计2024年全球CRO市场规模将达到935亿美元。
中国市场规模:中国CRO市场也呈现出快速增长的态势。2023年中国CRO市场规模已达到1014亿元,2019-2023年的年均复合增长率高达19.35%。
近年来,政府连续出台了一系列支持新药创制的政策及改革措施,如《“十四五”国民健康规划》、《“十四五”生物经济发展规划》等,这些政策鼓励医药行业提升新药研发能力,促进CRO行业长远发展。
随着药物创新的需求增加,以及药品研发周期日趋缩短和研发风险的增加,越来越多的制药企业选择将研发活动外包给CRO公司,以节省经费、人力,缩短药品的审理时间。
CRO行业未来发展趋势
市场规模持续增长:随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,CRO行业市场规模持续增长。根据预测,全球CRO行业仍将保持快速的增长势头。
临床试验规模扩大:随着临床试验规模的不断扩大,药企更倾向于与CRO公司合作,以加快试验进度并确保试验质量。
新药研发活动增加:全球范围内,新药研发活动不断增加,进一步推动了CRO市场的发展。
亚洲市场崛起:亚洲地区,特别是中国,由于人口众多、患病率高,以及研发成本相对较低,已成为全球药企开展临床试验的重要市场。许多CRO公司纷纷进入亚洲市场,并取得了良好的业绩。
技术创新与成本优化:CRO公司不断采用新技术和新工具,如容器化技术、微服务架构、自动化部署和监控等,以提高研发效率和质量,同时降低成本。
政策环境支持:国家陆续出台了多项政策,鼓励医药研发外包行业发展与创新,为CRO行业的发展提供了有力支持。
欲知更多关于CRO行业的市场数据及未来投资前景规划,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2029年CRO产业现状及未来发展趋势分析报告》。

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