生物多肽物质能够以信使分子的身份介导细胞间信息交互,调控细胞生长、分化与凋亡进程,同时具备靶向性生物调节能力,可精准作用于体内特定受体与作用位点,参与内分泌调节、机体防御、生理平衡维持等核心机制,是维系生命体正常运转不可或缺的活性物质载体。
2026年的生物多肽行业,正站在一个极其微妙的历史节点上。供给端,合成生物学与人工智能的深度融合让多肽的设计从"大海捞针"变为"精准制导";需求端,全球慢性病负担加重与人口老龄化加速,将多肽从昔日的"小众赛道"推向了"主流疗法"的舞台中央;政策端,"十五五"开局之年的战略定位与《"十四五"生物经济发展规划》的持续赋能,为行业注入了前所未有的政策动力。根据中研普华研究院撰写的《2026-2030年中国生物多肽行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示:
一、市场发展现状:从"小众 niche"到"主流赛道"的历史性跨越
格局之变:国产替代从"能用"走向"好用"
2026年的中国生物多肽市场,最深刻的变化藏在一组矛盾的信号里。
一方面,行业整体规模持续扩容,增速保持在两位数区间,远超全球平均水平。中国作为全球最大的原料药生产国与消费国,市场占比已超过四成,成为全球多肽产业格局重构的关键力量。另一方面,行业正经历深刻的结构性洗牌——低端重复产品需求萎缩,基础产品价格战导致利润空间被大幅压缩,而高端创新产品却供不应求。
中研普华产业研究院明确指出:当前行业的核心矛盾,已从"有没有"转变为"好不好"。供给侧的低水平重复与需求侧的品质化升级之间的错位,正是下一轮增长的最大机会窗口。
从竞争格局看,全球多肽市场长期呈现"国际巨头主导加区域龙头崛起"的格局。诺和诺德、礼来等跨国巨头凭借数十年积累的专利壁垒与全球经验,依然牢牢占据糖尿病、肿瘤等核心领域的制高点。但国产替代进程正在加速——行业集中度已显著提升,头部企业市场份额持续上行,本土企业市场份额稳步攀升。
国内市场已形成"头部集中、中端扩容、低端分散"的金字塔形结构。以恒瑞医药、翰宇药业、丽珠集团等为代表的第一梯队企业,凭借全链条研发能力与丰富产品管线占据主导地位;以中端仿制药企业为主的第二梯队,聚焦细分领域,通过成本控制与区域布局争夺市场份额;数量庞大但产品同质化严重的第三梯队,在集采常态化与专利壁垒双重挤压下正加速出清。
更值得关注的是,石药集团的多肽类抗肿瘤药已通过FDA突破性疗法认定,成为首个获美国批准的中国原创多肽药——这标志着国产多肽从"进口替代"正式迈向"全球输出"。
技术之变:AI已从"辅助工具"进化为"核心引擎"
如果说过去几年生物技术在多肽领域的应用还处于"单点突破"阶段,那么2026年,技术已从早期的辅助工具进化为具备推理与决策能力的"超级智能"。
固相合成、液相合成、酶催化合成等技术的优化,显著提升了多肽的纯度与规模化生产能力。片段连接技术与天然化学连接技术的结合,使得长链多肽的合成成为可能,拓展了多肽药物的应用边界。在递送系统方面,纳米技术、脂质体包裹及渗透促进剂的应用,有效解决了多肽易被酶解、半衰期短的痛点。
中研普华预测,到2028年,国内绝大多数头部药企将部署AI驱动的多肽设计系统,AI工具纳入审评体系将进一步加速技术落地。AI辅助的多肽序列设计、结构优化、活性预测将大幅缩短研发周期、降低研发成本,研发成功率有望实现数倍提升。
连续流合成技术的普及通过微通道反应器实现全天候连续生产,单位产能能耗大幅降低,正深刻重构全球多肽原料药供应格局。多肽API年产能已从百公斤级向吨级迈进,行业正从产能扩张向技术驱动转型。
二、市场规模:从数百亿级向千亿级跨越的结构性膨胀
总量:增速领跑全球,产业底座坚实
中国生物多肽市场的增长曲线之陡峭,远超外界想象。依托全球最完整的工业体系和庞大的人口基数,中国生物多肽市场规模已突破八百亿元大关,且增速显著高于全球平均水平。从全球视野看,多肽市场正处于从百亿美元级向更高量级跨越的关键阶段,增速远超传统产业的平均水平。中国市场增速显著高于全球平均水平,这与庞大的制造业基础、丰富的应用场景以及强有力的政策推动密切相关。
中研普华产业研究院分析认为:衡量生物多肽市场规模,不能只看单一维度的绝对值,更要看其"含金量"——即高附加值产品的占比、全链路数字化的渗透率、以及商业模式的可持续性。从这个维度审视,行业的增长质量正在显著提升。
从产品结构看,激素类多肽仍占据市场主导地位,其中糖尿病治疗领域是最大的细分市场,GLP-1类药物需求持续旺盛;肿瘤靶向多肽、免疫调节多肽等高附加值品种增速尤为显著。从技术路线看,化学合成多肽仍是主流,但生物合成与基因工程技术逐渐受到关注,酶催化合成等绿色制造工艺正逐步产业化。
中研普华研究表明:当前中国多肽药物行业正处于从"政策驱动"向"创新驱动"转型的关键期。随着国内药企研发能力的增强,更多原创多肽药物将进入临床阶段,抗肿瘤多肽、免疫调节多肽等高端领域将成为布局重点。
结构:
第一极:GLP-1类多肽药物。这是当前最大的增量引擎。以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅产品,不仅在糖尿病治疗领域掀起革命,更因其减重适应症的获批,将市场从"疾病治疗"推向了"健康管理"的全新维度。这一现象级放量直接拉动了上游多肽原料药与CDMO外包需求的爆发式增长。
第二极:抗肿瘤多肽。肿瘤治疗领域对多肽药物的需求最为旺盛,多肽偶联药物凭借分子量小、组织穿透性强等优势,在肿瘤治疗领域形成对抗体偶联药物的技术替代,全球临床试验数量同比增长显著。
第三极:化妆品活性多肽。因与"成分党"崛起和功效护肤趋势直接相关,在抗衰、美白和修复等护肤品赛道中展现出不可替代的消费价值,市场规模已超过两百亿元级别。
第四极:营养功能多肽。因与"功能性食品"和"精准营养"趋势直接相关,在胶原蛋白肽、乳铁蛋白肽和大豆多肽等品类中展现出快速增长态势,市场规模已超过两百亿元级别。2026年减脂期胶原蛋白肽消费市场更是呈现爆发态势,小分子、零添加、数据透明已成为核心选购标准。
根据中研普华研究院撰写的《2026-2030年中国生物多肽行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示:
三、产业链:从线性链条到价值网络的深层重构
上游:核心原料国产化提速,"卡脖子"仍存
生物多肽产业链上游涵盖氨基酸、保护试剂、高载量树脂载体等核心原材料,是整条产业链的咽喉。这一环节利润最厚、壁垒最高,是产业竞争力的根基。
国内企业在氨基酸、保护试剂等领域已实现批量应用,国产化替代进程持续加快。常规氨基酸国产化率已达较高水平,国内企业通过生物催化法实现关键试剂的规模化生产,纯度提升且成本显著降低。但值得警惕的是,高载量树脂载体等特种材料仍存在对外依赖,上游核心工具的国产化进程将直接决定中游整机制造商的成本控制能力和高端市场突破速度。
中研普华判断:上游"卖铲子"的人,往往比下游"挖金子"的人活得更久、赚得更稳。谁掌握了核心工具的自主可控能力,谁就掌握了下一轮竞争的主动权。
中游:CDMO爆发与智能化升级重塑制造范式
中游是生物多肽产业链的核心转化层,也是竞争最激烈的战场。CDMO企业正通过技术整合能力构建核心竞争力——多肽与寡核苷酸的协同发展正在打开第二增长曲线,现有产能和技术能力可以较顺畅地延伸。
以药明康德TIDES业务为代表,多肽固相合成总产能已突破十万升规模,凯莱英、九洲药业等传统小分子CDMO企业正积极向多肽领域延伸。连续流合成技术的普及通过微通道反应器实现全天候连续生产,单位产能能耗大幅降低,正深刻重构全球多肽原料药供应格局,中国产能占比显著提升。
更重要的是,企业正从单一产品供应商向系统解决方案提供商转型。头部机构通过"技术并购加资本扩张"构建壁垒,中游的竞争焦点已从单纯的技术参数比拼,转向场景落地能力、服务质量、生态整合能力等综合实力的较量。
中研普华指出:未来五年,具备全生命周期服务能力的企业将在市场竞争中占据优势,服务收入占比将持续提升。单纯卖多肽的时代正在终结,"卖驱动方案加卖关节模组"才是未来。
下游:应用场景全面开花
下游应用场景的拓展正成为行业增长的核心引擎。在医药领域,单台多肽药物需求带动全产业链增长;在消费领域,DTP药房通过配套AI随访系统成为高端多肽药物的主要销售渠道,互联网医疗平台则通过在线问诊、电子处方流转等服务,拓展消费级多肽产品的市场空间。
更深层的变化在于——下游需求正从"被动合规"向"主动赋能"与"研发协同"跃迁。制造业企业对供应链质量管控的要求日益严格,推动了从单一产品检测向全供应链质量管理服务的转型。这种需求变化倒逼中游服务商从"卖产品"转向"卖解决方案"。
当前行业的基本面与估值均处历史低位区间,安全边际充足,是典型的左侧布局信号。
行业的价值衡量标准,已从技术概念和融资规模,转向资产质量、运营效率、客户满意与品牌美誉。市场规模在政策红利与产业变革的双重驱动下,保持着高质量的稳步扩容。
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