近年来，宫颈癌的发病率呈快速上升趋势，对女性健康构成巨大威胁。
在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。最新数据统计显示，宫颈癌发病率居妇科恶性肿瘤第二位，2020年中国宫颈癌新发病例近11万，分别约占全球发病和死亡总数的18.3%和17.6%。
宫颈癌是一种由HPV病毒持续感染所造成的疾病，也是目前人类所有恶性肿瘤中唯一病因明确的肿瘤。其实，大部分女性在其一生中都有可能感染HPV病毒，但都以低危型为主，可通过提高自身免疫力进行消灭，但最直接有效的预防方法就是疫苗接种。
HPV疫苗全称为人类乳头瘤病毒疫苗，世界卫生组织的报告指出，接种HPV疫苗可适用于预防几种特定亚型的人乳头瘤病毒感染。目前市场上共有三种HPV疫苗，分别为二价、四价和九价。二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产，2007年上市。2016年7月，该疫苗获得了国家药品监督管理局(原中国食品药品监督管理总局)的许可，成为中国大陆地区首个获批的HPV疫苗。二价HPV疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒。
目前，HPV疫苗已经在美国、日本、中国香港等超过160多个地区上市。葛兰素史克和默沙东分割了全球的HPV疫苗主要市场。2006年，默沙东公司研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”(Gardasil)，并通过优先审批在美国上市。随后，葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“卉妍康” (Cervarix)。据最新2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科恶性肿瘤，且发病年龄日益年轻化。国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例，城市高于农村。目前普遍认为，HPV病毒是宫颈癌的主要诱因，而大约80%的女性在一生中都会感染HPV(但多是一过性感染，不会导致宫颈病变)。
事实上，国家高度重视宫颈癌防控工作，为保障女性健康水平投入颇多。2009年，我国开始农村“两癌”检查项目，2019年纳入基本公共卫生服务，迄今已覆盖至2118个县区，累计惠及1亿余人次。然而，防控效果与预期尚存在相当差距。最新数据显示，2015年我国20-64岁女性既往接受过宫颈癌筛查的比例仅为25.7%，其中35-64岁筛查比例为 31.4%，城市地区为30.0%，农村地区为 22.6%，远低于发达国家水平。有研究表明，中国女性宫颈癌发病率仍在持续上升，农村和城市差距逐渐缩小，宫颈癌诊断的平均年龄有年轻化趋势，尤其是在农村，年轻了5岁余。
据报道，国家卫健委将推动试点先行，鼓励有条件的地区逐步开展HPV疫苗免费接种。目前广东正在积极推进，争取成为第一个免费接种hpv苗的省份。
随着国内经济的发展，HPV疫苗市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，HPV疫苗企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，HPV疫苗行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些HPV疫苗细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。有数据显示，近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右，按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算，若该疫苗在内地上市，其潜在市场规模或可达数十亿元。
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