新冠肺炎疫情爆发后,意大利等地区采用抗生素和抗病毒药物联合治疗手段,我国七个版本的治疗方案中,主要使用药物为阿比多尔等抗生素药物和利巴韦林、洛匹那韦等抗病毒药物,众多抗生素药物在此次新冠肺炎疫情中不仅被用于重型和危重型患者,也被用于很多轻型和普通型患者,为广大患者的生命健康保驾护航。
抗生素制剂作为一种基础用药,临床使用广泛,目前是我国各类别用药市场中规模较大的一个品类。近三年我国抗生素制剂用药金额呈上升趋势。为限制抗生素滥用,2012年原卫生部颁布《抗菌药物临床应用管理办法》,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类实行分级管理,要求对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用类抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗;从严控制特殊使用类抗菌药物的使用。
在抗生素制剂中,β-内酰胺类抗生素制剂使用量最大,应用最为广泛,其中头孢菌素类、青霉素类抗生素制剂市场份额最高。头孢菌素类抗生素属于半合成抗生素,从第一代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。目前以第三代头孢菌素类抗生素市场规模最大,第二代头孢菌素类抗生素次之。与其他抗生素类别药物相比,近几年头孢类药物保持较快增长速度,其市场规模也稳居抗生素市场之首。随着我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策的全面推进,头孢类抗生素作为基础用药,预计在未来几年仍将保持增长,其在抗生素市场的份额也将进一步提升。
世界卫生组织15日发布的一份报告显示,尽管面临抗生素耐药性的严峻挑战,全球尚未能开发出急需的新型抗菌治疗方法,目前处于临床开发的43种抗生素中,没有一种能够充分解决世界上最危险细菌的耐药性问题。
2020年的“备选抗生素报告”显示,全球备选药物开发近乎处于静止的状态。近年来,只有很少的抗生素被监管机构批准,最近批准的抗生素中,82%是耐药性已经很普遍的现有抗生素类别的衍生物,这些新药预计很快就会产生耐药性。因此,临床研发和最近批准的抗生素,不足以应对日益增长的抗生素耐药性出现和扩散带来的挑战。
近年来我国加大对抗生素药物临床应用的监管力度,药物注册申报热情下降,行业集中度上升,步入后抗生素时代。新冠肺炎疫情爆发后,多种抗生素药物被列入治疗方案,抗生素原料在全球供应链中的地位更加突出,行业迎来新的发展契机,市场规模有望进一步扩大。
疫情爆发后,多版本新冠肺炎治疗方案均将抗生素药物作为治疗手段之一,预计2020年中国抗生素市场规模加速上升,将达到3100亿元,增速达到15%。在后抗生素时代,随着疫情防控进入常态化阶段,抗生素市场逐渐回归稳定增长态势,市场规模增速回落至11%,预计到2022年达到3900亿元。
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