近年来,在国家和地方的共同推动下,我国干细胞临床研究和转化应用迈入加速发展阶段。2021年作为“十四五”的开局之年,“干细胞研究与器官修复”再被科技部列为“十四五”国家重点研发计划之中。5月11日,国家科技部发布《“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报指南》,拨款5亿元用于干细胞科研,部署5项重点任务,拟支持17个项目。
此外,在我国干细胞产业发展领先的长三角和大湾区,地方政府也正在不断从政策上加码干细胞产业发展。5月19日,上海发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,其中明确将基因治疗、细胞治疗等高端生物制品纳入高质量发展的支持领域;3月12日,深圳市人大常委会召开《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(草案)》立法征求意见座谈会,旨在赋予深圳在生物医药领域更大改革自主权。
干细胞医疗行业,是指从事干细胞医疗相关性质的生产、服务的单位或个体组织结构体系的总称。深刻认知干细胞医疗行业的定义,对预测并引导干细胞医疗行业的前景,指导行业投资方向至关重要。
干细胞具有强大的复制分化特性,并具有有效的调控机制,被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域,其市场规模巨大。随着监管政策不断放开,产业发展环境不断趋好,产业应用空间也将随之打开。
2012年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元,截止至2020年我国干细胞医疗市场规模达到905亿元。预计2025年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。
中国干细胞医疗行业发展起步较早,最初主要是提供基础核心服务,多依存于高校和研究院所发展。而在近五年期间,由于国家政策和资本的双重推动,行业先后经历了政策赋能阶段和资本赋能阶段。在政策赋能阶段,干细胞医疗行业在服务和产品基础上,除了提供基础服务外,延伸出基础的功能拓展、质量优化等多样化的服务。
根据中研普华出版的《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资前景预测报告》显示:
2020年,全球干细胞市场达4000亿美元,随着越来越多的国家对干细胞产业的重视,全球干细胞产业将迎来高速发展期,市场方兴未艾。中国干细胞产业起步相对较晚,但发展较快,产业基础研究位列世界第二,干细胞专利约2500项,2020年规模亦超过1000亿元。
干细胞药物研发、干细胞治疗临床转化等主要属于干细胞的中游产业,是干细胞产业化的必经之路,目前中国在这一环节较为薄弱。据悉,全球已有21款上市干细胞药物,但我国尚未有成熟产品问世。
根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示,截至2020年11月25日,全球登记的干细胞临床研究项目共计5688项,其中有2371项已经完成临床试验研究。目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,中国、法国、德国等国家紧随其后,在亚洲,中、韩、日三国是干细胞研究的热点地区。
近年来,慢性病、遗传疾病及癌症等疾病发病率逐年攀升,激发了对创新疗法的投资增加,再生医学产品研发管线也创新高,这些成为了全球再生医疗市场发展的重要驱动力。根据产品,再生医疗市场可分为组织工程产品、细胞疗法及基因疗法。2019年细胞疗法在再生医学市场中增长率最高。2020年全球再生医疗市场约为85亿美元,到2025年将达到179亿美元,未来5年市场复合年增长率为15.9%。
欲了解中国干细胞医疗发展分析具体信息可点击中研普华《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资前景预测报告》