《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》近日印发,提出逐步扩大高值医用耗材集中带量采购覆盖范围,促进高值医用耗材价格回归合理水平,减轻患者负担。
《意见》明确品种、企业、医疗机构的采购覆盖范围。重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构均应参与集中采购。在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的企业均可参与集采。
近几年,伴随我国人口老龄化发展趋势,国家在医疗卫生的投入增加,居民健康管理意识的增强以及支付能力提升等情形,医疗耗材行业一度呈现了较快的发展势头。同时,随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平稳步提高,从而带动对医疗服务的更多需求。
我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。虽然说我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60% 以上的市场份额,但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可,产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变,制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。
我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”,导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时,由于缺乏广泛合作,也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡,缺乏核心有效的竞争能力。而国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显,单从销售额指标来看,目前,国外厂商产品在国内市场已经占据了较大优势。
我国医疗器械产业近40年高速发展,产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高,创新能力不断完善,目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域,国内行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展,高值耗材行业各个细分领域,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。
近年来,业内也出现各类新型经营模式,旨在解决高值医用耗材传统流通方式上述弊端。目前,高值医用耗材省级招标模式渐成主流,高值医用耗材中标价不断走低,持续压缩渠道企业的利润空间,间接导致很多弱势企业(代理品种少、资金实力弱、客户数量较少)退出市场,而代理产品线丰富、资金实力雄厚、专业能力较强的企业将在流通环节逐步减少的行业发展背景下脱颖而出。
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