中国首款细胞治疗产品获批上市 细胞治疗行业的最新研究进展

免疫细胞治疗领域的开发如火如荼

细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞直接移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲，细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗以及干细胞治疗两大类。目前，CAR-T疗法和PD-1/PD-L1免疫疗法分别占据了肿瘤免疫疗法的半边天。

现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。

而在国内，免疫细胞治疗领域的开发也可谓如火如荼，截至目前，中国的干细胞治疗临床研究项目占全球的10%，而免疫细胞治疗临床研究则占全球的1/3，中国已成为仅次于美国的第二大市场。2018年5月，国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”由中科院研制成功，该装备将实现规模化、自动化、智能化诱导干细胞制备，对世界再生医学及其相关的细胞治疗领域产生重大影响。

首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品

国家药监局官网6月22日晚间公示显示，复星医药旗下复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(代号：FKC876)已正式获批，这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤类型，有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。国内这几年的免疫细胞治疗发展迅猛，但是技术相对还不成熟，主要产业链为上游的细胞存储以及中游较为粗犷的细胞免疫疗法，包括免疫细胞移植的抗癌、保健以及美容业。

细胞免疫治疗市场的价格影响因素一般包括两个方面，一是来自于治疗技术的成熟度与临床治疗效果，技术成熟，效果明显则需求增大，价格会降低。另一方面，在于新技术的开发，新技术的出现将会极大地影响当前市场价格。

细胞免疫治疗行业发展前景展望

2020年我国细胞免疫行业市场规模达到35亿元，中国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面：(1)恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加;(2)制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域，加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人才，加速中国细胞免疫治疗行业整体发展;(3)药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形成，有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。

随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。免疫细胞治疗已成为国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，欧美等国的最新临床实验结果显示了其良好应用前景，国际药企巨头为此将其确定为“下注未来”的重点。

对中国细胞免疫治疗行业及各子行业的发展状况、上下游细胞治疗行业发展状况、细胞治疗市场供需形势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国细胞免疫治疗行业发展状况和特点，以及中国细胞免疫治疗行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球细胞免疫治疗行业发展态势作了详细分析，并对细胞免疫治疗行业进行了趋向研判，

欲了解细胞治疗行业具体详情可点击查看《2021-2025年中国细胞免疫治疗行业全景调研与发展战略报告》。