今年已批准13个儿童用化学药品上市 2021儿童药市场供需趋势及投资规模预测
医疗WuYaNan2021/7/9
7月8日，国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。国家药监局已经应急批准了5条技术路线的22个疫苗品种进入临床试验，依法依规附条件批准了4个新冠病毒疫苗上市。
目前，18岁一下儿童青少年还未放开接种新冠疫苗，国家正加紧研制适合这类人群的疫苗。截至今年6月底，国家药监局已经应急批准25个药物(不包括疫苗)开展新冠肺炎及其相关适应症治疗性药物的临床试验，还通过特别审评审批程序应急批准“三方”上市。
在儿童用药审评审批方面，国家药监局今年已批准13个儿童用化学药品上市，其中有通过优先审评审批程序批准的儿童专用药，有水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等，为儿童用药提供了更多适宜剂型，填补了一些国内儿童用治疗药物的空白。
未来，还将不断完善儿童药研发指导原则体系，推动更多更好的儿童药加快上市。当前，我国儿童药市场发展现状如何?
目前，我国儿科紧缺，制药企业以成人药品为主，多数儿童药品由制药企业附带少量生产。为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。目前，政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上，常见的儿童用药以非处方药为主，主要在社会零售药店销售，市场竞争比较充分。
国家药监局方面，目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评，研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策，同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。
中国儿童用药根据功能主要分为：抗感染药、消化系统用药、神经系统用药、消化系统疾病用药、保健类药品等;根据药品成分和类型又可分为化学药品、中成药、生物制剂类药品等。
中国儿童用药市场问题较多，主要体现在缺乏专用的药品设计、专业的儿童医师，在流通领域，经常用成人药品替代儿童药品，专业生产儿童药品的企业很少。主要是儿童用药市场不成熟、不专业，生产的儿童用药具有研发周期长、单批次药品生产量小、生产批次多、生产工艺难度大、成本高、保质期短、售价高等特点，许多药品生产儿童用药积极性并不高。
儿童用药市场的持续扩大在于国内下游儿童数量增长和消费能力的稳步提升，国家对儿童安全用药也比较重视，政府制定一系列政策和发展框架推动儿童用药行业的发展。2017年5月，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门组织《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》，特别提出对既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药，给予10年数据保护期;属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药，给予3年数据保护期。
儿童用药市场的持续扩大在于国内下游儿童数量增长和消费能力的稳步提升，国家对儿童安全用药也比较重视，政府制定一系列政策和发展框架推动儿童用药行业的发展。此外，随着三孩政策的到来，未来中国儿童人口占比将大概率迎来新一轮增长，这势必刺激儿童药市场规模进一步扩充。当前，中国儿童用药市场规模持续扩大，2021年市场规模将超过2150亿元。
儿童用药行业研究报告在总结中国行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。未来儿童用药行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2021-2025年中国儿童用药市场深度全景调研及投资前景分析报告》。
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