人乳头瘤病毒简称HPV,是宫颈癌发生的主要病因。宫颈癌是全球女性第四大恶性肿瘤,同时是内地第一大妇科恶性肿瘤。近年来,宫颈癌在内地的发病率和死亡率不断上升,且有年轻化的趋势,其发病率和死亡率几乎占到了全球的六分之一,严重威胁着内地女性的健康和发展,防控刻不容缓。
世界卫生组织2018年呼吁全球消除宫颈癌,9岁至14岁女孩接种覆盖率需要达到90%,但目前内地9岁至14岁女孩接种率不足0.05%,消除宫颈癌的道路任重道远。目前,中国是全球唯一有四种HPV疫苗在市面上使用的国家。
宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的恶性肿瘤,在发达国家,通过不断完善的筛查管理及宫颈癌疫苗的普及接种后,其发病率及死亡率均有明显下降。
目前宫颈癌疫苗种类包括国产二价、进口二价、四价、九价四种。HPV(乳头状瘤病毒)16型和HPV18型是两种风险最高的病毒株,单纯从预防宫颈癌来说,二价和四价疫苗基本上一样,接种涵盖上述两种亚型的疫苗就可以预防约84.5%的宫颈癌。
据了解,目前有超过100种已知类型的HPV疫苗,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。
2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万,死亡人数约34.2万,其中我国宫颈癌新发病例约11万,死亡人数约5.9万。作为最常见的生殖道恶性肿瘤,宫颈癌严重威胁着女性的健康和发展。2020年11月,WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,包括我国在内的194个国家首次承诺要消除这种癌症。在2019至2020年间,HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。根据中检院批签发数据,从HPV疫苗获批进入国市场算起,截至2020年末,国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。
2020年全年,HPV疫苗合计获得批签发1543万支,四价和九价各自批签发约722万支、50万支,同比涨幅分别达到36%、52%。2020年,HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%),其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支,葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。
随着国内经济的发展,HPV疫苗市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面,HPV疫苗企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,HPV疫苗行业有进一步洗牌的强烈要求,但是在一些HPV疫苗细分市场仍有较大的发展空间,信息化技术将成为核心竞争力。
欲了解HPV疫苗行业具体详情可点击查看《2021-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。

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