新冠病毒或2019年10月即在欧洲传播 2021疫苗行业发展现状及前景分析

新冠疫情溯源仍在继续，新冠病毒或2019年10月即在欧洲传播。经过对血液样本的重新检测，意大利研究团队发现2019年10月采集的血样中含有新冠病毒抗体。研究人员称“新冠病毒或某种更早的形态，早已在没有被察觉的情况下悄悄传播。” 去年11月，该团队首次公布了他们的发现。

华南海鲜市场不是疫情发源地

北京时间8日晚间，世卫组织召集的新冠病毒全球溯源研究中国部分的报告对外公布。报告指出，研究表明华南海鲜市场不是疫情的发源地。关于华南海鲜市场在疫情起源中的作用或者感染是如何传入市场的，目前尚无法得出确切结论。报告表示，许多早期病例与华南海鲜市场有关，但也有相似数量的病例与其他市场有关，有些病例与任何市场均无关。12月在更广泛社区内的传播可以解释与华南海鲜市场无关的病例，另外存在与该市场无关的早期病例，这可以表明华南海鲜市场不是疫情的发源地。

年底前至少70%以上人群接种新冠疫苗

在这场疫苗接种的“大考”中，医务人员贡献卓著。接种量一天2000多万剂次，5天破亿剂次，每一个环节都要核对，每一个编码都不能出错，这是广大医务人员辛勤付出的成果，他们可敬、可爱!预计到今年年底前完成至少70%的目标人群接种。

我国新冠疫苗已在全球90余个国家和地区获批上市或紧急使用，并有2个疫苗获批列入世卫组织紧急使用清单。

中国又一新冠病毒灭活疫苗上市使用

6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用，为我国抗击新冠疫情再添利器，国产新冠灭活疫苗继续扩增产能。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周。目前接种年龄为18岁及以上人群。预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂，为全球抗击新冠疫情再添薪火。

2020年，受全球疫情刺激，资本源源不断涌入医疗健康领域，使其成为全年最热的投融资赛道之一。“业绩+景气度”成为医药投融资行情的最大催化剂。目前我国共有在业、存续的医疗相关企业390万余家，2020年医疗健康赛道共发生投融资事件1120起，披露总金额达到2459亿元人民币，同比增长43%，其中融资金额超过十亿的项目共60个。

据报道称，美国新冠疫苗主要销往北美、欧洲、日本、印度、澳大利亚等国家和地区，中国新冠疫苗主要销往中东、南美、东欧、东南亚、北非等国家和地区，国产疫苗正在快速走向国际。全球大多数发展中国家不具备疫苗研制生产能力，我国疫苗从一开始就在全球开展临床试验，临床试验结果表现出较小副作用和良好保护率，这几个原因将加快推动我国疫苗走出国门。

2021疫苗行业发展现状及前景分析

我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，新型疫苗主要为二类疫苗，我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。最近几年，以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市，国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。那么，未来疫苗行业市场行情如何?

国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。

民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。康泰生物目前是国内独家生产DTaP-Hib四联疫苗的企业，2018年四联苗快速放量，为康泰生物创造15.3亿元产值，智飞生物的AC-Hib三联疫苗为全球独家产品，未来一段时间，智飞生物将仍将独享国内市场。欧林生物目前虽没有在售新型疫苗品种，但其重大创新在研品种重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)已处于临床II期。金黄色葡萄球菌(MASA)是医院感染最常见的病原体，目前全球尚无针对MASA的疫苗上市，其中辉瑞、GSK等均处于临床阶段，欧林生物是国内唯一进入临床研究阶段的企业。

疫苗行业监管趋严，对新型疫苗的质量要求更高。“长生”事件后政策监管趋严，《疫苗管理法》覆盖研发、生产、流通、预防接种等多个环节，监管体系日趋完善，由于新型疫苗生产工艺较传统疫苗复杂，对于新型疫苗的质量也提出了更高的要求。

相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。

据了解，目前我国的新冠疫苗共有灭活病毒疫苗、鼻喷流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线，17个新冠肺炎疫苗进入临床试验阶段，其中4个新冠疫苗产品获批上市。美国的新冠疫苗主要是重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗3种技术路线，处于临床试验阶段的重要产品有4个，3个新冠疫苗获得FDA紧急使用授权上市。全球新冠疫苗研发充分体现了跨国药企、大型药企、中小创新药企、科研机构、大学各主体之间取长补短、跨越国界的密切合作。

《自然》杂志网站新闻版块的文章说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂;鉴于当前球疫苗供应严重受限，对中国疫苗的需求非常迫切。世界卫生组织正对中国的两款疫苗开展紧急使用授权评估，一旦获批，这两款疫苗有助填补目前“新冠疫苗实施计划”的供应缺口，让低收入国家实现大规模疫苗分发。世卫组织此前表示，分别由中国国药集团和中国科兴公司研制的两款新冠疫苗已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段，最终结果有望近期公布。

新冠病毒疫苗产能仍需要加强

中国工程院院士钟南山在参加两院院士大会时表示，到今年年底，中国新冠病毒疫苗的覆盖率能够达到80%，当前疫苗产能仍需加强。一方面，国内对新冠疫苗的需求强烈，另一方面，世界卫生组织的疫苗需求同样迫切，很多国家希望中国能够提供疫苗。中国的新冠病毒疫苗产能仍需要加强。国家卫健委疾控局二级巡视员崔钢31日介绍近期疫情防控和疫苗接种有关情况时称，6月10日至30日，将主要针对已接种过第一剂次疫苗的人群集中开展第二剂次接种，同时对疫情防控等有特殊需求的人群继续接种第一剂次疫苗;7月起，将继续全面推进第一剂次和第二剂次疫苗的接种;此外，新冠疫苗将收费系谣言，民众应做到不信谣、不传谣!

未来行业市场发展趋势如何?想要了解更多行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2021-2026年中国新冠疫苗行业市场行情监测及投资价值评估报告》。

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科普小知识

不同类型新冠疫苗可以替代接种吗?

现阶段，专家建议使用同一个疫苗产品完成接种，如首针接种重组亚单位疫苗，后续只能接种本类型疫苗，不可用新冠病毒灭活疫苗(编者注：共接种2剂次)替代;或首针接种的灭活疫苗，后续针次也只能用灭活疫苗完成接种，不能用重组亚单位疫苗替代。

日前，国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。目前有4个疫苗在国内获批附条件上市，3个疫苗在国内获批紧急使用，8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1个mRNA疫苗在国外获伦理批准，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。

中国工程院院士陈薇表示，正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是最理想的状态。相较注射式新冠疫苗，雾化吸入式新冠疫苗能形成体液、细胞和黏膜三重免疫，同时，雾化吸入方式免疫是无痛的，且有更高的可及性。

2针和3针的新冠病毒疫苗有什么区别?据悉，两种新冠病毒疫苗生产工艺和技术路线不同。新冠病毒灭活疫苗原理是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法灭活后，经过系列纯化技术制备的疫苗。新冠病毒疫苗(重组CHO细胞)原理是将有效的抗原成分在体外通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达，最后制成疫苗。其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的，整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，是没有活病毒的过程。这两种疫苗都经过国家药监部门批准，具有良好的安全性和免疫效果，都能起到很好的保护作用。建议不必刻意等待某一种疫苗，只要身体条件符合，都可以接种。

2针和3针新冠疫苗不可替代接种

6月15日，从广东省预防医学会获悉，60万支重组亚单位新冠疫苗抵达广东。据介绍，重组新冠疫苗的接种对象为18周岁及以上无接种禁忌人群。接种程序为全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。

重组亚单位疫苗安全性良好，绝大部分的受试者均没有不良反应，极少数受试者可有接种部位的疼痛、红晕或者硬结，基本1-3天内能够自愈。