国家集采胰岛素类药品 2021年胰岛素药物未来市场格局分析
医疗HuangJiang2021/8/1
近年来，全球糖尿病患者数量逐年增长。数据显示，2019年，全球20-79岁人群中约4.63亿人患有糖尿病。中国的成人糖尿病患者人数已超过1亿。这意味着，全球每4个糖尿病患者就有1个来自中国。但另一方面，胰岛素治疗普及率低。2019年10月9日，国新办在完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制吹风会上透露，目前糖尿病治疗率只有32%左右。
一年前，2020年7月15日，国家医保局召集专家研究生物类似药(含胰岛素)集采。半年前，1月29日，国务院政策例行吹风会上，陈金甫表示，生物类似药下一步纳入集采是毫无疑义的。2019年年底，武汉市药械联合采购办公室发布武汉市2019年第一批集采胰岛素类药品分组及用量，为胰岛素纳入带量采购提供了地方探索经验。
2021年，国家医保局的座谈会，加上此前武汉的胰岛素带量采购试水，说明胰岛素纳入全国集采时机已经成熟，未来胰岛素药物市场格局将迎剧变。
作为第一家三代胰岛素的本土上市企业，甘李药业在2020年年报中指出，2019年，我国胰岛素市场规模已达到约250亿人民币，但参照发达国家的市场发展历程，国内市场仍有很大的发展潜力。IDF研究统计，2019年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元;而以美国为例，糖尿病患者人均年医疗支出高达9505.6美元。
当前国内胰岛素市场集中度高，外资方面被较早进入中国市场的赛诺菲、诺和诺德、礼来制药等占据，本土企业甘李药业、通化东宝、江苏万邦等也逐步占据较高市场份额。此前，武汉胰岛素集采中共有外资企业诺和诺德、赛诺菲、礼来贸易、礼来苏州及内资企业通化东宝、合肥天麦、三生制药、珠海联邦等10家企业参与，诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业均有胰岛素产品中标。
当前，胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。不同于传统仿制药，生物制品及中成药由于其组成特殊，无法建立药品一致性评价标准，加大了带量采购政策制定难度。但今年2月，为进一步规范和指导生物类似药研发和评价，国家药监局药审中心发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告，还对生物类似药的适应症外推条件给出了指导性建议。
武汉率先开始胰岛素带量采购，加之座谈会对胰岛素带量采购政策推进，很有可能搅动国内的胰岛素市场，影响胰岛素药物市场格局。
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