8月9日,国家医保局发布对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复,对于卢庆国提出的关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议收悉并做出答复。国家医保局表示,下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
海关统计数据显示:2018年,我国中药类产品进出口额达57.68亿美元,同比下降1.56%。其中,出口额39.09亿美元,同比增长7.39%;进口额18.59亿美元,同比增长19.38%。中成药出口额为2.64亿,同比增长5.51%。2018年我国中成药进口额为4.03亿,同比增长9.53%。药材及饮片出口额为10.31亿美元,同比下降9.49%。2018年我国药材及饮片进口额为2.85亿美元,同比增长9.16%。
由于药材种植监管缺失,原药材质量良莠不齐,完全符合药典要求的原料药缺乏。同时,监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强,各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。根据《中国药典》要求,对原料药的性状、显微、含量检测、重金农残等检测项逐年增多,生产企业承担的检测成本增加,检验检测设备投入巨大。
目前,中药产品业态包括:中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配,以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足,各生产企业产品同质化现象明显,业内竞争激烈。2018年中成药累计产量261.9万吨,同比下降31.7%。
中成药市场发展初期,市场上的中成药生产企业数量不多,且中成药的品种和数量较少,行业竞争度不高。随着国家不断提高药品质量标准要求,同时鼓励中药企业进行兼并重组,很多生产低价低效药物的中小药企将会被逐步淘汰或被大型药企收购改造。
我国医药制造业市场规模大,但由于长期无序发展,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据,截至2018年底,我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7581个,生产同一类产品的企业数量众多,企业间竞争激烈,市场化程度高;从企业规模看,行业内大、中、小型企业呈金字塔形分布,小型企业居多。
想要了解更多中成药制造行业的发展前景,请查阅《2021-2026年中国中成药制造行业竞争形势分析及未来发展趋势预测报告》。

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