干细胞行业重磅新政呼之欲出 干细胞医疗行业市场全景调研2021
医疗HaoChenChong2021/8/18
据报道，为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，国家药品监督管理局制定《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》，向社会公开征求意见，进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展。
干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。在新冠疫情之下，干细胞治疗表现出了更加广泛的应用前景。据权威机构数据，目前全球干细胞相关市场规模已超过千亿美元，我国的市场规模接近1500亿元人民币。目前治疗糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化症等的干细胞药物已经进入临床研究阶段。广泛的干细胞新药研发活动推动了干细胞市场的发展，同样也会促进干细胞新药的问世。业内认为，未来5年将出现更多的增长机会，预计全球干细胞治疗市场复合增长率超过20%。
近年来，全球各界进一步开展了干细胞治疗的临床研究。美国、英国、日本等发达国家率先用干细胞移植治疗疾病的方法，并取得了不错的疗效。在我国，也有多所医院开展了间充质干细胞治疗疾病的临床研究。应用干细胞技术疗法，可以说是很多传统方法无可比拟的。据相关数据显示，全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。
近年来，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。2010年全球干细胞医疗产业市场规模约为215亿美元，到了2019年，全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右。经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。
根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示，截至2020年11月25日，全球登记的干细胞临床研究项目共计5688项，其中有2371项已经完成临床试验研究。目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位，中国、法国、德国等国家紧随其后，在亚洲，中、韩、日三国是干细胞研究的热点地区。
近年来，慢性病、遗传疾病及癌症等疾病发病率逐年攀升，激发了对创新疗法的投资增加，再生医学产品研发管线也创新高，这些成为了全球再生医疗市场发展的重要驱动力。根据产品，再生医疗市场可分为组织工程产品、细胞疗法及基因疗法。2019年细胞疗法在再生医学市场中增长率最高。2020年全球再生医疗市场约为85亿美元，到2025年将达到179亿美元，未来5年市场复合年增长率为15.9%。
想要了解关于干细胞医疗行业具体详情，可以点击查看中研普华研究报告《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资预测报告》
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