抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径,在细胞、分子水平进行作用,达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物,一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等,不包括止吐药、镇痛药、升白药等辅助抗肿瘤治疗的药物。
当前,在政策鼓励下,我国创新药行业发展迅速,从各大药企布局的创新药领域来看,抗肿瘤药物是其中最热门的赛道之一。数据显示,2019年全球肿瘤药物市场规模达到1460亿美元,且全球肿瘤药物占全球药物市场规模的百分比正逐渐扩大,2030年肿瘤药物市场规模有望达3940亿美元,占比18.5%。中国肿瘤药物市场规模2019年达281亿美元,且市场规模稳步扩大。
2020年监测网监测的医院配备谈判的抗肿瘤药物平均数量比上一年度增加了15%,住院患者平均使用这些药物的人次数增加了6%,而均次费用却下降了8%,有些比较昂贵的免疫治疗药物、靶向治疗药物均次费用下降了50%~70%。
在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下,仿制药企业的增长乏力。与此对应的是,在新一轮创新药物发展的周期来临之际,在相关政府机关的政策刺激下,国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期,希望能以抗肿瘤药物为驱动力,大力提高国内药企的创新药物研发能力,经过近年来的努力,也取得了一定的成绩,得到了市场的认可。
在我国肿瘤药市场中,具有较好疗效的药品大多被进口药企垄断,尤其是肿瘤靶向药,国内企业少之又少。全球性跨国药企在中国大多均有肿瘤药的布局,如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来这些企业是我国肿瘤药市场排名靠前的跨国药企,多数企业均有两个及以上肿瘤药布局。
国家“重大新药创制”科技重大专项实施10年来,我国抗肿瘤药物研发创新能力与产业发展持续增强,取得了阶段性成效。“达伯舒”的上市,有力地加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。
未来五年内全球将有225个新药上市,其中三分之一为抗肿瘤药物以及罕见病药物,且都将处在一个较高的售价,不少抗肿瘤药物正在进行再次开发,扩大适应症,以便为更多的病人提供治疗选择。
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