当地时间周一,美国食品药品监督局(FDA)宣布对辉瑞公司生产的新冠疫苗实行全面批准使用,适用年满16岁或以上的人群。这也是FDA批准全面使用的第一款疫苗。去年12月,在全美新冠疫情的高峰期,FDA批准辉瑞和BioNTech联合研制的新冠疫苗紧急使用授权申请。据周日的最新数据,辉瑞疫苗在全美已经注射了超2亿剂。公共卫生部门希望通过行动,说服尚未接种疫苗的民众树立对疫苗安全性、有效性的信心。迄今全美已有约51%的民众完全接种了新冠疫苗。
当地时间8月23日,美国五角大楼发言人约翰·柯比(John F. Kirby)表示,在美国食品药品监督管理局全面批准辉瑞疫苗后,美国军方准备强制要求所有服役人员接种新冠疫苗。柯比在新闻发布会上表示,美国国防部正在准备发布命令并对各部队进行指导工作,以尽快完成对全军的疫苗接种,预计在未来几天内国防部将发布疫苗接种的时间表。
疫苗是目前公认的预防传染病最有效的方法之一。为了进一步支持疫苗行业的发展,保障疫苗的供应。国家近年来已发布一系列政策法规来助推该产业发展。当前,疫苗市场发展行情如何?
在2020年12月11日,国家市监局就公布了《生物制品批签发管理办法》,进一步完善了生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。
近年来随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升,以及我国群众接种疫苗意识的不断增强,国内疫苗市场规模开始不断上涨。有数据显示,我国疫苗市场规模从2016年到2019年,就已经由240亿元增至425亿元。
目前,中国人用疫苗行业的龙头企业分别是智飞生物、康泰生物、康希诺、华兰生物和沃森生物等上市公司。从疫苗业务的经营情况来看,2018-2020 年,沃森生物的疫苗业务收入呈现飞跃式增长,占总营业收入的比重也呈现相同趋势,主要是因为13价肺炎疫苗的批准上市,公司的经营业绩步入新的高度。
在毛利率方面,2018-2020年,公司毛利率波动上升,也与13价肺炎疫苗批准上市相关。
此外,由于疫苗在商业化的过程中会加速扩产,因此业内对于疫苗生产、包装的设备需求也将有望增长。总的来看,在我国疫苗产业进入高速发展的阶段,制药设备也将迎来更多机遇。业内认为中国生物制品批签发工作进入已进入更规范的阶段,未来发展空间也将更为可观。有预测显示,照国内疫苗产业发展趋势,未来我国疫苗市场将继续保持快速增长,并将在2021年突破600亿元。
疫苗行业研究报告重点分析了重点疫苗企业的经营现状及发展格局,并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。未来疫苗行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2021-2026年中国疫苗行业发展前景及投资风险预测分析报告》。
延伸阅读:
流行性乙型脑炎简称乙脑,是由蚊子传播的虫媒黄热病毒感染所致的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。由于疫苗的大量接种和人群的隐性感染,使得儿童成为乙脑的主要侵害对象。
目前我国乙脑疫苗整体批签发量较为稳定,2021年第一季度,乙型脑炎减毒活疫苗批签发量为584.73万支,同比下降10.34%。我国免疫规划中,乙脑减毒活疫苗接种2剂,灭活疫苗接种4剂。国内的乙脑疫苗主要有乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗 ( Vero 细胞 ) 、乙型脑炎减毒活疫苗 ( JapaneseEncephalitisVaccine,Live ) 。

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