国家组织高值医用耗材联合采购办公室披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。总体上看,中选企业根据医疗机构需求量认真组织生产供应,各种型号的支架总体供应大于采购需求。
(一)医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月,医疗机构共使用中选产品(全部为铬合金支架)110万个,相较集采前去年同期数量(71万个)增长54%,使用总量已超过全国全年协议采购量(107万个),患者切实用上了降价后的支架。
(二)出厂供应情况总体较好。2021年1-8月,中选企业已出厂供应中选支架198万个,达全年协议采购量的1.8倍以上,为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后,流通和库存等环节达88万个,供应充足。从全国来看,各种规格的支架均有库存。集采前后,各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致。
据中研产业研究院报告《2020-2025年中国心脏支架未来趋势预测分析及投资规划研究建议报告》分析显示
心脏支架是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。据了解,《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例,年增长速度10%—20%。
冠脉支架作为心脏病器械市场的分支,冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI 成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。
自2004年以来,国内企业逐渐切入冠脉支架市场,对核心技术不断突破。凭借价格优势,国产心脏支架地改变了国内心脏支架市场的竞争状况,打破了外资产品对中国市场的垄断,目前中国的冠脉支架市场主要以国产为主,占到80%左右,其他进口支架占据20%左右的市场。目前在冠脉支架领域,国产的主要供应商有四家,分别是微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗。
数据显示,2019年全国使用冠脉支架约150万枚,按照均价1万元/枚的价格,总费用约150亿,占到全国高值耗材总费用的十分之一。近5年来国内心脏支架市场规模持续增长,市场人士分析,预计到2022年将超过250亿元。
据悉,2018年国内PCI手术达到92万例,平均每台手术支架植入量1.46个,心脏支架使用量达到134万个,同比增长20.7%。预计2022年也将突破200万个水平。未来可降解支架有较大的升级替代空间。
2020年11月5日,中国开展的首轮国家组织高值医用耗材集中带量采购正式在天津开标,易生科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家企业的10个产品拟中选,冠脉支架价格将从此前的1.3万元左右均价下降至700元左右。
想要了解更多心脏支架产业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国心脏支架未来趋势预测分析及投资规划研究建议报告》。

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