肝素钠市场调研 2021-2025肝素钠行业前景及现状分析报告

中国肝素钠行业发展前景现状、肝素钠行业投资变化趋势如何?目前我国持有CFDA颁发的肝素原料药(包含肝素钠与肝素钙)生产批准文号的企业有34家。肝素钠行业内的生产企业主要有海普瑞、千红制药、常山药业、东诚生化、青岛九龙生物医药有限公司等，上述企业均通过了FDA现场检查或取得了EDQM的CEP证书。我国拥有全球最丰富的肝素原材料资源，是全球最大的肝素钠原料药出口国。

肝素钠市场调研 2021-2025肝素钠行业前景及现状分析报告

肝素钠能否进行技术提升和顺应政策变化，将决定国内厂家能否在未来肝素类产品中赢得一席之地。因此，无论如何，依诺肝素钠、达肝素钠、帕肝素钠、瑞肝素钠及贝米肝素钠等必将逐步占领国内的绝大部分肝素类制剂的市场，与国外的市场格局一致。

全球肝素钠需求量为59.5万亿单位。我国企业生产的肝素原料药主要出口至美国和欧洲等发达国家和地区。一些东欧国家，其中包括罗马尼亚、波兰、匈牙利和保加利亚等国和如丹麦、芬兰等北欧国家亦已成为我国肝素钠原料药出口的新兴市场，且肝素钠出口提速较快。尤其是波兰和罗马尼亚客商已直接来广交会上订货，肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药，且肝素钠出口前景十分看好。

欧洲肝素钠行业

图表：欧洲肝素钠原料药市场规模(万亿单位)

数据来源：中研普华产业研究院

美国是全球最大的肝素钠制剂生产和消费地区，美国主要的肝素钠原料药生产企业包括Pfizer、SPL等。Pfizer生产的肝素原料药主要用于自身肝素制剂的制备，少量对外销售。肝素原料药属于特色原料药，最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速增加带动了肝素原料药的迅速增长。

美国肝素钠行业

图表：2016-2018年美国肝素钠原料药市场规模(万亿单位)

数据来源：中研普华产业研究院

健友股份肝素钠注射液USP在美获批

肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，可用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

此次健友股份获得ANDA批准的是肝素钠注射液 USP(预充针)规格为5000Units/mL的单剂量产品。当前，美国境内肝素钠注射液USP的主要生产厂商有 FRESENIUS KABIUSA、PFIZER、SAGENT PHARM等。

此前，健友股份肝素钠注射液USP(西林瓶)9 个规格已全部获得FDA批准并已在美国上市形成销售。今年4月2日，向FDA申报的肝素钠注射液USP(预充针)规格为5000Units/0.5mL Single-Dose的ANDA申请获得批准，本次为预充针系列中的第二个规格获批，肝素钠新批准产品近期将在美国上市销售。

《2021-2026年中国肝素钠行业发展前景及投资风险预测分析报告》由中研普华研究院撰写，本报告对我国肝素钠行业的供需状况、肝素钠发展现状、肝素钠子行业发展变化等进行了分析，重点分析了肝素钠行业的发展现状、如何面对肝素钠行业的发展挑战、肝素钠行业的发展建议、肝素钠行业竞争力，以及肝素钠行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对肝素钠行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

想要了解关于行业具体详情，可以点击查看中研普华研究报告《2021-2026年中国肝素钠行业发展前景及投资风险预测分析报告》。

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