除颤仪是利用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常,使之恢复窦性心律的一种医疗器械,是手术室必备的急救设备。对于进行心肺复苏,除颤是很重要的步骤之一。除颤仪主要由监护部分、电复律机、电极板、电池等部分构成。电复律机也称除颤器,是实施电复律术的主体设备。配有电极板,大多有大小两对,大的适用于成人,小的适用儿童。
据中研产业研究院报告《2021-2026年除颤仪行业深度分析及投资战略研究咨询报告》分析显示
心脏除颤复律时作用于心脏的是一次瞬时高能脉冲,一般持续时间是4~10ms,电能在40~400J(焦耳)。用于心脏电击除颤的设备称为除颤器,它能完成电击复律,即除颤。当患者发生严重快速心律失常时,如心房扑动、心房纤颤、室上性或室性心动过速等,往往造成不同程度的血液动力障碍。尤其当患者出现心室颤动时,由于心室无整体收缩能力,心脏射血和血液循环终止,如不及时抢救,常造成患者因脑部缺氧时间过长而死亡。如采用除颤器,控制一定能量的电流通过心脏,能消除某些心律失常,可使心律恢复正常,从而使上述心脏疾病患者得到抢救和治疗。
原始的除颤器是利用工业交流电直接进行除颤的,这种除颤器常会因触电而伤亡,因此,目前除心脏手术过程中还有用交流电进行体内除颤(室颤)外,一般都用直流电除颤。
心源性猝死(SCD)俗称心脏骤停,是危害人类健康的重要疾病之一。其中80%-90%的SCD是由心事纤颤(VF)所引起的。目前,除颤是防止心脏室颤导致猝死的唯一有效方法。传统除颤仪操作复杂,其除颤时机、放电量等一般由专业医生在医院条件下,根据测得的心电波形进行判断和操作。而自动体外心脏除颤器(AED)是一种可以携带的医疗设备,它可以诊断特定的心率不正,并且给予去颤电击,专门为急救濒临猝死病患的仪器。
伴随着计划生育的影响,中国社会呈现老龄化的趋势,而这个趋势正在逐年加速。根据国家统计局的数据显示,2019年中国65岁及以上老年人口数量已经达到了1.8亿人,65岁及以上老年人口数量占比也达到了新高12.6%。而老年人往往是是糖尿病、高血压、高脂血症等慢性病得高发人群,若是缺乏管理则可能诱发心血管病,而这也导致了AED市场迎来了前所未有的需求。
全球自动体外除颤器生产企业主要有美国的菲康、ZOLL和荷兰的飞利浦。多年来,AED一直依赖进口,飞利浦、日本光电、卓尔等AED设备领先企业占据了中国近80%市场。由于植入型心律转复除颤器的进口依赖度较高,国内供应能力不足,ICD在国内售价很高,部分产品价格约在10-15万元之间,对于国内很多室性心律失常患者而言这一费用过于高昂,目前这些患者ICD恰当治疗率还比较低。
近两年,国内迈瑞生物医疗电子股份有限公司、久心医疗科技(苏州)有限公司及上海光电医用电子仪器有限公司开始生产自动体外除颤器。与发达国家相比,中国的便携除颤市场尚未真正启动,国内市场规模在2010年仅有约1亿元,而我国约有房颤病人800-1100万名,每年大约有100多万病人死于心脏骤停,具有较大的潜在市场。
随着国家对医疗领域扶持力度的不断扩大,为我国除颤仪市场提供了良好的发展环境,也进一步促使了我国除颤仪市场规模不断扩大。
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