血球试剂是一种需要与血液细胞分析仪相配套使用的医用试剂,主要是供临床检测血细胞计数、血红蛋白含量和血细胞分类等,血球试剂属于医疗器械范畴下的体外诊断试剂。 像血球试剂这种医用试剂, 在临床它是一种耗材试剂,在世界各地医院普及率非常广。
血液制品(尤其是静丙和白蛋白)在新冠的防治中发挥了重要作用,疫情期间,除血液制品企业加紧生产外,国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品,在企业自检时同步进行批签发”,使得2020年Q1相关品种的批签发量均有大幅增长,其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%,因子类产品中,纤原批签发同比减少8%。目前仍然是人血白蛋白和静丙占据血制品主要市场。2020年Q1我国白蛋白批签发1649.01万瓶,占比59.31%,位居首位;静丙、狂免批签发485.66万瓶、256.41万瓶,占比分别为17.47%、9.22%,位列二、三名。
根据中研普华产业研究院的《2021-2026年中国血液分析仪试剂行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》统计分析显示:
2020年新冠疫情致血液制品签发量大幅增加,其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%。目前仍然是人血白蛋白和静丙占据血制品主要市场。2020年上半年,国内人血白蛋白批签发总量(折合10g/ 瓶)约3110.57 万瓶,同比增长36.9%;国内静丙实现批签发总量(折合2.5g/瓶)约733.44万瓶,同比大幅增长51.4%;国内人凝血因子VIII实现批签发总量(折合200IU/瓶)约100.90万瓶,同比增42.8%。
中国还是全球免疫球蛋白发展最快的市场,市场规模仅次于美国。随着医生群体对血液制品认知的提升,以及近年来中国对免疫球蛋白等血液制品医保报销政策变化,预计中国市场对血液制品的需求将不断扩大。
随着经济社会发展、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长,国内血液制品的需求不断增长,加之新版医保目录中血液制品报销范围逆势大增,可以预计其未来临床需求只增不减。预计未来几年中国血液制品市场规模将会持续走高,到2024年,行业市场规模将超过800亿元,达到822亿元。
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