核酸检测报告是怎么做出来的? 核酸检测行业需求分析

新冠肺炎疫情发生以来，“核酸检测”备受关注，核酸检测报告是怎么做出来的?

核酸检测目前是尽早确定是否感染新冠病毒最有效的检测方法。标准流程包括手工处理样本、上机提取核酸、手工加入核酸模板、上机PCR扩增、结果分析报告五个步骤，都需要专业技术人员操作并分析，对实验室要求高，工作量非常大，所以，常规检测一般都要4-6小时才能出结果。

核酸检测是针对新型冠状病毒中一段特异性的基因序列作为靶标，通过PCR扩增技术，将这个目标片段不断的扩增，达到我们可以用仪器检测到的信号。收到样本手工处理后，需要进行核酸提取，检测人员是直接面对新冠病毒，暴露风险很高。核酸提取成功后，加入制备好的的反应体系，经过PCR扩增，目标序列片段呈指数级增加，而每一个经扩增出来的DNA序列，都可以与预先所加入的一段荧光标记探针相结合，从而产生荧光信号，而扩增出来的靶基因越多，所累积的荧光信号就越强，通过专门仪器收集识别荧光信号供专业人员判断扩增产物中有无新冠病毒特有的核酸片段，做出核酸检测阳性或阴性报告。

核酸检测技术的应用

核酸检测技术此前已经应用于乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)等多种病毒的检测工作当中。当前，新型冠状病毒感染主要通过实时荧光RT-PCR鉴定进行常规检测。

目前，核酸检测方法主要包括PCR法、恒温扩增法、测序法、CRISPR检测法等，目前还研发出基因芯片技术。第二代PCR技术(荧光PCR法)是病毒检测方法的主流方法，也是目前我国批准上市的新冠病毒检测试剂盒采用最多的技术。

新冠肺炎核酸检测取样方式包括咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、 支气管灌洗液、肺泡灌洗液、肛拭子。我国主要以咽拭子为主，采集来自咽部的分泌物。

核酸检测行业需求分析

2019年面对突如其来的COVID-19(2019新型冠状病毒肺炎)，核酸检测被广泛提及，长时间占据医疗行业热搜榜。核酸检测作为IVD领域主要的的检测方式之一，利用PCR技术、核酸测序技术和分子杂交技术，能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测，为感染病例确诊提供医学检验证据，为感染者赢得最佳治疗时间，降低病毒死亡率。核酸检测技术经过几十年的发展，已经形成了较为完善的技术体系。2019年全球核酸检测市场规模达到85亿美元，中国为106亿人民币，中国占全球市场规模的18%，每年以超过15%的速度实现增长，成为全球最具潜力的市场。

核酸检测目前被冠作新冠病毒检测的“金标准”，目前核酸检测试剂盒主要采用的技术方法是对新冠病毒特征RNA序列进行RT-PCR扩增反应，这也是出口的试剂盒产品中采用的唯一方法。目前我国新冠检测试剂研发整体处于全球领先水平，国内相关研发和生产企业包括圣湘生物、之江生物、东方生物、华大基因、迪安诊断、金域医学等企业。

截止目前全球共检测新冠病毒11亿人次，中国检测人数超过150万人次/日。目前我国的核酸检测试剂日产能为665.5万人份以上，抗体检测试剂日产能为1546万人份以上，抗原检测试剂日产能为190万人份以上，累计日产能达2401.5万人份以上。

随着相关技术不断成熟，我国新冠检测能力显著提升。2020年全球新冠检测市场高达603亿美元，且到2027年将增至1951亿美元，CAGR为15%。

考虑到病毒变异、海外疫情防控难、国内常态化疫情防控的持续需求，预计2021年核酸检测试剂和检测服务需求量相对2020年只增不减，核酸检测试剂和检测服务参与者业绩有望延续高弹性。

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