生物分子试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。由于生命科学面广、发展快,因此该类试剂品种繁多、性质复杂。我国生物试剂行业是随着改革开放的发展而发展起来的。在初期,很多企业是小规模的合资、民营甚至个体经营,规模很小,只追求短期效益,无长期规划。很多小企业质量很难保证。
生物科研试剂中分子类占比50%,蛋白类占比30%,细胞类占比20%。其中蛋白类试剂又可分为抗体和重组蛋白,分别占生物试剂总规模 的27%和10%。我国生物试剂市场由科研用户主导(72%),其余为工业用户(28%),客户类型与全球结构类似。
我国生物分子试剂行业已经具备四个要素——市场、资金、人才、政策
一、市场:“十四五”提出7%的明确增速指标,为科研生物试剂耗材提供基础的成长土壤。自2017年医药监管体系改革以来,国内医疗健康产业VC/PE融资额持续增长。
二、资金:生物制药/IVD上游已成为资本投资的热门领域;随着我国多层次资本市场建立,生物科技行业融资渠道多元化,将推动生物试剂行业进一步发展。
三、人才:20世纪以来大量行业内的海外专家学者回国,使得国内出现了一大批具备国际视野且熟悉国内市场的创业团队,推动了生物试剂行业的发展。
四政策:2017年CDE加入ICH后,新药审批流程提质提速,突破能力瓶颈,下游药企研发意愿增强,研发支出持续增长。
在生命科学领域的持续投入以及下游市场(创新药,CXO等领域)的快速增长的推动下,上游生物试剂蓬勃发展。2020年全球生物分子试剂市场规模预计为188亿美元,受益于生命科学行业的快速发展,2020年中国生物分子试剂市场规模约为159亿元,占生命科学领域研究资金总量的15.7%,保持高速增长,远高于同期全球市场增速。预计中国生物分子试剂市场未来将继续保持快速增长,2024年有望达到260亿元。
3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必须的酶,是新冠小分子药物开发的重要靶点,辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid主要通过抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性来影响病毒在人体中的复制增殖,达到治疗新冠的效果。义翘神州公司一直持续关注新冠研究进展,并持续开发各种相关生物试剂,目前已研发获得重组3CL蛋白酶试剂以及RdRp,PLpro,NSP7,NSP8等多种小分子药物研究靶点的重组蛋白产品,这些试剂可以用于支持全球新冠相关新药的开发研究,但不是上市药物的组分。
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