医药CDMO行业规模如何 未来医药外包发展趋势分析

医药CDMO行业规模如何

医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。所谓的CDMO指主要通过合同形式接受委托，提供工艺研发设计和生产服务的第三方专业服务机构。它们的作用主要体现在帮助医疗器械企业提高质量管控、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。

相较于其他亚洲国家，中国在新技术开发、基础设施建设和供应链、质量管理体系、知识产权保护等方面优势明显，未来在CMO/CDMO产业向亚太地区转移的浪潮中中国企业将获得更多份额，2017-2021年中国市场复合增速在18%以上。

据中研普华研究院《2021-2026年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》分析

我国是全球医药市场中最大的新兴医药市场，预计到2024年国内医药市场规模将达到1650-1690亿美元。在医药行业专业化分工的背景下，CDMO行业市场快速扩张，预计到2023年全球医药CDMO行业市场规模将达到518亿美元，国内市场规模将达到85亿美元。CDMO行业集中度较低，当前市场主要集中在欧美日等国家，以我国为代表的新兴国家市占率增长迅速，行业地位逐渐提升。

CDMO/CMO在健康产业已经是相当成熟和成功的商业模式，国内起步较虽晚，但在药品领域也已形成几家独角兽企业。全球医疗CDMO市场规模加速扩张。网上公开数据显示，2019年全球CDMO市场规模估计为1045亿美元。美敦力、强生、BD等占据市场主要份额的国外医疗器械巨头，从成本控制角度，都选择逐渐剥离自身生产负荷，转而采用委托合同生产模式。

同时医药外包的需求已从临床前及临床阶段的新药研发逐渐拓展至商业化阶段已上市药物(包括专利到期前后的药物和新上市药物)的专业化定制研发生产，已上市药物中包含了大量年销售收入超过10亿美元的重磅药物。

为在第一时间推出医药CDMO抢占市场份额，制药企业在临床后期一般不会轻易更改制药工艺，但在药品上市后便有动力寻求更经济、更环保的新工艺，降低生产成本、稳定供应链。制药企业更换供应商需要向FDA提出申请，将发生一定的申请费用和测试费用，故变更的前提条件为至少带来30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通过传统的收率改进、人工节省和原料节省所达成，必须以创新性的技术对原有工艺进行突破。

未来医药外包发展趋势分析

跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减，意味着他们将会更多地选择使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供应链。

但由于各制药企业会申请多种工艺专利以保护其利益，医药外包服务企业必须依靠创新性的乃至颠覆性的技术，一方面突破原有工艺封锁和专利壁垒，另一方面大幅度降低生产成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药外包行业的发展趋势。

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