中国医用敷料市场调研 整体市场规模持续增长

医用敷料是用来盖覆受损皮肤创面的医用材料。皮肤作为最大的器官，可保护 人体免受机械性、化学性和病原体微生物的侵袭，并具有保温保湿、免疫、传感等 功能。医用敷料根据湿润愈合理念研制，能保持皮肤创口创面湿润，起保护作用并 促进愈合，具有防止痂皮形成，不粘连新生肉芽组织，更换无痛;有利于纤维蛋白 及坏死组织的溶解，减少更换次数;创造低氧环境，促进毛细血管生成，促进多种 生长因子释放并发挥活性;具有缓解创面疼痛，减少瘢痕形成等优点。

由于监管力度不足，2019年行业鱼龙混杂，很多企业利用消费者偏爱审批更严格的医疗器械产品，以“械字号面膜”的名义对化妆品进行宣传推广。2020年1月，国家药监局发布《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》，明确指出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称，“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，商家将医疗器械宣称为化妆品属于违法行为，规范了行业的发展，为包括医用敷料行业在内的医用器械行业的发展提供了保障。

2021年12月31日国家药监局组织修订发布了 《第一类医疗器械产品目录》，该目录自2022年1月1日起施行。新《一类目录》不包括体外诊断试剂和组合包类产品，产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消 毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等成分，进一步规范相关产品备案。

药监部门对“医美面膜”、“械字号面膜”的集中整治清理行动成效显著。目 前，在淘宝等电商平台搜索“械字号面膜”，页面均显示“没有找到相关宝贝”。 在一些畅销医用敷料的产品描述中也注明了“非面膜”等提示性字眼，涉及“美白” “祛痘”等虚假宣传行为也得到有效遏制。消费者对个人护理的重视和消费能力的提升，共同促进了医用敷料行业的快速发展。按照概念、产品形式和监管体系，医用敷料属于贴片类专业皮肤护理产品中敷料贴类产品。中国 功效性护肤品市场规模(按零售额口径)从2017年的133亿元增长至2021年的308 亿元，CAGR为23.4%，预计2027年将达到2118亿元，2022-2027年CAGR将达到 38.8%。中国医用敷料市场规模从2017年的67亿元人民币增长至2021年的259亿元， 2017-2021年CAGR约为40%，相较全球医用敷料市场正处于高速发展阶段，预计未来将以23.1%的CAGR进一步增长至2027年的979亿元。

目前被研究或应用的医用敷料大致可以分为三类：生物种类、人造合成类、新 型功能复合类。生物种类敷料指皮肤类似物，包括动物胶原蛋白、植被根茎等，能 够满足敷料的基本要求，并有良好的生物相容性，但大部分存在易二次感染，易黏 连伤口和止血效果不佳等不足。人造合成类敷料根据实际要求合理选择高分子原料， 可有效减弱患者的伤痛并补给营养成分，提高伤口舒适度。新型功能复合类则具备 包括抗菌活性、载药控释、响应告知、智能监控调节等特征。

从高端医用敷料市场来看，得益于行业整体市场规模的持续增长，全球高端医用敷料市场规模也随之不断增长。据资料显示，2019年全球高端医用敷料行业市场规模达60.9亿美元，同比增长4.2%。预计到2021年市场规模将达66.65亿美元。专业皮肤护理产品主要指针对皮肤状态不稳定，如皮肤屏障受损、持续发痘、脱皮、过敏、泛红、激光光子治疗术后、水光针术后等情况的肌肤使用的产品。随着近年来皮肤护理需求的不断增长，专业皮肤护理行业市场规模也随之不断增加，医用敷料作为专业皮肤护理产品重要组成部分，近年来其市场占比也随之不断增长，由2017年的33.5%增长至2021年的45.8%。

目前，我国医用敷料行业市场格局较为分散，行业集中度较低。具体来看，2021年行业CR5仅为26.5%左右。其中敷尔佳以10.1%的份额占比位列第一，巨子生物以9%的份额占比位列第二。

随着近年来生活节奏加快、生活压力的增长以及人口老龄化进程加快，使得我国居民皮肤问题不断增多，催生了庞大的皮肤修复需求市场，推动了我国医用敷料行业市场规模的快速增长。据资料显示，2021年我国医用敷料行业市场规模达259亿元，同比增长42.3%。截至2021年，我国医用敷料产品备案、注册数为8892件，其中国产产品数8642件，进口产品数250件。从管理类别来看，I类产品数为6437件，占比高达72.4%，II类2165件，Ⅲ类290件，占比分布为24.3%、3.3%。

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