口服胰岛素研发有新进展
作为治疗糖尿病的有效方法,目前胰岛素的给药方式为皮下注射。但采用皮下注射,患者会同时面临生理和心理上较大负担,降低胰岛素治疗的依从性(即患者按照医嘱服药和治疗的配合程度)。“口服制剂胰岛素不需要在每餐前注射,将改善全球超过900万1型糖尿病患者的生活质量和心理健康。
当前,国内企业也在发力口服胰岛素研发领域。2019年,合肥天麦生物与以色列Oramed合作的口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)获批,展开在中国的临床试验。目前已有突破性进展。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国胰岛素行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:
2022年胰岛素行业现状及市场增长潜力分析
2021年11月,二代胰岛素中,餐时胰岛素平均降价幅度约为35%,基础胰岛素平均降价幅度约为45%,预混胰岛素平均降价约为36%。三代胰岛素中,餐时胰岛素平均降价幅度约为57%,基础胰岛素平均降价幅度约为58%,预混胰岛素平均降价幅度约为46%。
国内胰岛素市场目前集中度依然非常高。诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等跨国药企占据市场主导;本土企业包括甘李药业、通化东宝、联邦制药等也有不小市场份额。随着胰岛素国家集采落地,业内普遍认为,本土企业机会和空间或进一步扩大。
我国糖尿病市场规模从2015年的425亿元增长至2019年的654亿元,随着我国普遍的亚健康生活方式而不断扩大,糖尿病药物更易负担,国家医保扩大。随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响,近年来我国糖尿病药物市场呈现逐年增长的趋势。医院终端加上药店终端,2022年糖尿病药物规模接近500亿元。
胰岛素“双雄”的甘李药业及通化东宝近日披露今年上半年业绩预告,通化东宝扣非后净利润同比下滑,甘李药业则出现上市以来首亏。不过,集采刚刚落地,所带来的规模效应尚未完全呈现,两家企业正在加大研发创新,将研发管线从胰岛素拓展至更多领域。
今年上半年,甘李药业研发投入再创历史新高,达到3.1亿元,占销售收入的38.27%,同比增长28.36%。其自主研发的GZR4正在中国开展I期临床试验,已于近日成功完成首例受试者给药。同时,甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,从人才储备方面做好了下半年发力实现国内销量大幅增长的准备。
在创新研发方面,通化东宝现有产品和在研管线产品在糖尿病治疗领域涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA、长效GLP-1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品。
想了解更多关于胰岛素行业专业数据分析,请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国胰岛素行业市场全景调研与发展前景预测报告》。

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