人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一,能够极大恢复患者关节活动机能,明显提高生活质量。
人工关节分为膝关节和髋关节, 其中膝关节置换手术占到带量采购手术台数的43%左右,而髋关节置换手术占到57%左右。人工髋关节则是根据球头和髋臼杯的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三类。而陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三类产品的主要区别体现在力学性能和生物学性能上。
截至2021年底,全国60岁及以上老年人口达2.67亿,占总人口的18.9%;65岁及以上老年人口达2亿以上,占总人口的14.2%。据测算,预计“十四五”时期,60岁及以上老年人口总量将突破3亿,占比将超过20%,进入中度老龄化阶段。2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%,进入重度老龄化阶段。
在人口老龄化加剧的背景下,人工关节的市场需求量较大,再加之近些年髋关节和膝关节置换手术的技术得到普及,企业生产水平提升、生产厂家增多,竞价的环境已经形成。
根据健康界研究院数据显示,50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎,75岁以上人群中约有80%患有此病。根据唯医骨科数据,2018年我国关节置换例数58.81万台,其中髋关节置换和膝关节置换分别为39.65万台和19.16万台。
过去人工膝关节和人工髋关节的平均价格都在3万元左右,部分产品的价格甚至超过9万元,远高于其正常价值。由于流通环节较多,中间商层层加价,导致人工关节价格虚高,再加上骨科耗材技术分类和组合复杂,消毒、电动工具等费用均含在产品价格中。
人工关节类植入医疗器械是市场增速较快的骨科植入医疗器械细分领域之一。米内网等机构研究报告显示,2015—2019年,我国人工关节类植入医疗器械市场规模已由2015年的40亿元增长至2019年的86亿元,年均复合增长率为20.65%;预计到2024年,该市场规模将达到187亿元
随着国家带量采购的深入进行,国内骨科行业迎来一轮大洗牌。骨科带量采购目前影响范围最大的就是人工关节带量采购。在全球骨科植入物市场中,关节市场是最大的细分市场,占比超过37%,所谓骨科得关节者得天下。2020年全球关节置换市场规模达到171亿美元。根据标点信息,2019年我国关节类植入器械市场规模为86亿元。
在全球骨科市场分类中,关节市场占比为37%,脊柱植入物占比为18%,创伤植入物市场占比为14%。但与关节类植入物占据全球骨科植入器械市场最大市场份额不同,我国骨科植入医疗器械细分市场最大类别为创伤类,主要是由于我国骨科植入医疗器械市场起步较晚,整体尚未开发成熟。
2019年国内关节类植入医疗器械市场规模86亿元,此次人工关节类带量采购将节省大量医保资金。另一方面,由于此次各产品类别分组中标率均超过70%,其中A组只需淘汰1~2家企业,最终的中标价格相对于最高有效申报价的下降幅度预计较此前冠脉支架价格降幅相对温和。在保证采购价格显著下降的同时,也为关节类企业保留了部分合理的利润空间。
近两年人工关节手术量在受到疫情影响的背景下手术量仍然突破了百万,整体市场增速超过20%,未来五年预计手术量将超过两百万,整个市场的蛋糕还在越做越大。
国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》(以下简称《意见》),结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点,确保中选产品及时供应,促进医疗机构规范使用集采品种、规范提供相关医疗服务。2021年9月国家医保局组织开展的人工关节集中带量采购,拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%,集采中选品种陆续在各省份落地。
按照医疗服务价格动态调整机制,2022年经评估符合条件触发调价的地区,调价总量可向人工关节置换相关手术项目倾斜。置换关节的跨省患者占比大、“人工关节置换术”等核心项目价格明显低于全国中位价格和周边省份价格的地区,可专项调整相关项目价格。
公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的,坚持劳务价值和设备贡献相平衡、收费与功能相匹配的原则,按照智能化系统的实际功能,以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收,不单独设立收费项目。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2017-2022年中国人工关节行业市场前景预测与投资规划研究分析报告》。

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