生物制品产业现状 生物制品产业前景预测

从通过基因检测发现早期癌症，到生物育种助力粮食作物高质高产，再到生物合成能源供电减少碳排放……生物技术已渗透到经济社会的方方面面，广泛赋能医药、健康、农业、能源、环保等众多领域，生物经济成为继农业经济、工业经济、信息经济之后一种新的经济形态。

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理，将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。

预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的疫苗类生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

治疗用生物制品是指用于人类疾病治疗的生物制品，如采用不同表达系统的工程细胞(如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞)所制备的蛋白质、多肽及其衍生物;细胞治疗和基因治疗产品;变态反应原制品;微生态制品;人或者动物组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的制品等。生物制品类体内诊断试剂按照治疗用生物制品管理。

生物制品产业现状

在癌症患者医疗需求增长但未获满足、负担能力及医疗保健意识不断增强、有利的政府政策及研发资金投入增加的带动下，中国生物制品市场在过去几年增长迅速，增速快于全球平均水平。中国生物制品市场按销售收入计由2016年的1836亿元增加至2020年的3457亿元，复合年增长率为17.1%。预计市场于2020年至2030年将按复合年增长率14.1%进一步增长，于2022年达到5162亿元。

从区域发展来看，我国生物制药行业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中，长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高，拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足，拥有丰富的临床资源和教育资源，产业链互补优势较强。珠三角地区内接大陆，外接出口，发展势头强劲。此外，东北地区，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。

2015年以来，生物制药等相关医药研发、生物技术研发等红利政策陆续发布，从而使国内生物制药行业逐渐出现投融资热潮，投融资金额大规模增长。国内疫情发生以来，国内生物制药公司受关注度越来越高，共计144家企业、机构在2020年开始投资生物制药行业，从而生物制药行业市场活跃度大大提升。

生物制品产业前景预测

目前，我国慢性病发病人数3亿左右，慢性病死亡占总死亡的86.6%，慢性病医疗费用占居民医疗费用的比重接近70%。

据统计，2017年造成寿命损失前三位的疾病依次为：脑中风、缺血性心脏病、肺癌。与2007年相比，脑中风上升21.8%、缺血性心脏病上升43.9%、肺癌上升50%。由此可见，10多年来，随着人们生活行为方式、自然与社会环境变化等因素，疾病死亡谱也发生了较大变化，慢性病死亡率呈上升趋势。

更需要面对的是，目前，60岁及以上人口已达2.49亿，占总人口的17.9%;65岁及以上1.67亿，占11.9%。老年人口快速增加给慢性病防治带来更加严峻的挑战。

现代人不健康生活方式、污染及人口老龄化的驱动，中国慢性病患者人数持续攀升。特别是在代谢性疾病领域，预期患病率亦将增加。生物药物对许多慢性疾病(包括癌症及糖尿病)有良好的临床效果，而巨大的患者群将进一步带动市场增长。

中国已建立一套法规及政策，以支持其生物制品市场的发展。值得注意的是，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出在改善生物制品行业的监管制度，鼓励新药技术创新及提高生物制品行业的竞争力。就生物类似药而言，药品审评中心(CDE)颁布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，该原则对生物类似药产品开发及适应症推断提出明确的监管要求。

近年来，生物制品纳入国家医保目录进一步提高生物制品的可及性及可负担性。此外，在2021年11月，中国最新药品集中带量采购涉及集中带量采购胰岛素，此为首款参与集中带量采购项目的生物药物。集中带量采购后，价格平均降幅及最高降幅分别为48%及74%，为通过药品集中带量采购提高生物制品负担能力起到示范作用。随着生物制品的负担能力增强及健康意识不断提升，国内生物药物需求将于日後迅速增长。

生物制品行业研究报告中的生物制品行业数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对生物制品行业进行细化分析，重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等，是企业了解生物制品行业市场状况必不可少的助手。在形式上，报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性，避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、政策法规目录、主要企业信息及行业的大事记等，为投资者和业界人士提供了一幅生动的行业全景图。

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