辉瑞称中国是第二大经济体新冠药不能太便宜 仿制药行业趋势及现状分析

辉瑞称中国是第二大经济体新冠药不能太便宜

辉瑞计划在中国生产新冠口服药Paxlovid。近日，辉瑞新冠药Paxlovid医保谈判失败。据悉，辉瑞CEO艾伯乐称：“中国是世界上第二大经济体，我认为他们付的价格不应该低于萨尔瓦多。”

1月9日，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在JP摩根医疗健康大会上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。Bourla透露，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动。

需求带动下辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场

此外，在需求带动下，目前辉瑞新冠口服药的印度仿制版不断流入我国市场，引起不少人对中国是否能以公共健康危机为由依法对Paxlovid进行强仿(实行药品专利强制许可)的讨论。

仿制药行业趋势及现状分析

仿制药廉价几乎是与生俱来的标签。它一方面承担着国内居民能看得起病、能吃得起药的主力军职责;另一方面，越是不赚钱，越是缺乏资本输血。

仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。具体而言，仿制药指不需要进行创新药批准之前进行的多年临床前研究，而是通过证明和原创药的生物等效性，即可获得批准。与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同。

据食药监局药品审评中心(CDE)数据显示，在2017年批准上市的278种国产药中，有239种都是仿制药，占比达到86%。尽管如此，我国仿制药行业大而不强的，一方面是的质量问题，另一方面则是患者的药效需求与目前可提供药品之间的较大差距。质量、药效、竞争是仿制药行业现状的关键词，对此，国家也从政策法规层面给予该行业高度的关注。比如，《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》就提出要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题;要突出问题导向，提升仿制药质量疗效;要完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。我国是全球第二大医药消费市场，也是仿制药生产和使用大国。从供给端来看，在我国现有的18.9万个药品批文中，其中95%是仿制药批文，所有制药企业的营业收入主要来自于仿制药。目前，仿制药在我国近7000家药企中，占据了90%以上的高份额。仿制药，可谓是垄断着中国医药市场。

由于仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因此，在发展中国家，发展仿制药是建立医药工业体系的基础，也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。

目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。

据中研普华产业院研究报告《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》分析

我国仿制药产业链上游为医药原材料以及制药设备提供商，包括基础化工原料、药用辅料、医用包装材料、制药设备等，代表企业有常州制药厂、宏慈药业、新华制药等;中游为仿制药制造加工企业，包括原研药属性和成分研究、开发仿制药处方工艺、药品批量化生产等环节;下游为各大消费平台，包括了医疗机构、线下药品零售平台、线上电商平台等;最后到达终端消费者。

从仿制药产业链中游企业现状分析，目前我国有接近5000家的仿制药企业，是世界上仿制药产销大国之一。我国仿制药市场规模在5亿元以下的中小型企业有4000多家;市场规模在5亿元到20亿元之间的企业有800多家;市场规模在20亿元以上的龙头企业仅有不到100家。我国仿制药市场比较分散，集中度较低，企业之间竞争激烈。

近年来，在国家政策大力支持以及制药技术不断提升的背景下，我国仿制药质量水平飞速提升，行业进入了快速发展时期。

仿制药的开发与生产是发展中国家推动医药工业发展的重要举措，能够起到节约社会医疗成本、提高药品普及率的作用。我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主，仿制药在国内医疗市场中占据较大份额，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达65%。随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域，仿制药市场规模不断扩大。

在政策支持与集采的推动下，我国药企加速推进仿制药一致性评价，未来竞争力较弱的中小型企业将面临被淘汰的局面，龙头企业市场份额将持续增加，仿制药行业集中度将不断提升，迎来新一轮行业大洗牌。

随着疫情的控制和经济的恢复，预计2023年中国仿制药市场规模将回升至9349亿元。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对中国仿制药市场进行了分析研究。报告在总结中国仿制药行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国仿制药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为仿制药企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

欲了解更多关于仿制药行业的市场数据及未来行业投资前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。