儿科用药行业 中国儿科用药行业现状及市场规模分析

随着我国“三胎时代”的到来，我国儿童人口基数将进一步增加，同时由于环境污染等问题造成儿童发病率在逐渐增长，使得我国儿童对儿童药物的需求不断增加。

近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。

根据中研普华《2021-2026年中国儿科用药行业深度调研与发展趋势预测研究报告》统计分析显示：

儿科用药行业市场分析

一直以来，国家对于儿童用药都是鼓励的，鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型;鼓励立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童专用规格和剂型的申请优先审评;在儿童用药在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，并完善儿童临床用药规范。

针对儿童药品短缺、研发动力不足问题，在党和政府的重点支持下，我国儿童用药优先审评制度不断完善，儿童用药保障力度加大，儿科用药水平不断提高。儿童药品进入医保目录，无疑也将大力提升药物的临床可支付性和可及性，是推动国内儿童药品市场发展的重要一步。

由于儿童医保覆盖率提升，且中国家庭可支配收入水平提高，家庭对儿童健康更加重视。虽然近年来我国儿童人口总数和占比保持较为平稳，但从就诊人次来看，儿童门诊量却一直处于增长态势。

从市场规模上看，国内儿童用药市场规模近千亿元。随着我国二胎政策的全面落地，儿童人口基数将进一步扩大。环境污染等部分社会问题也开始逐渐造成儿童发病率上升。因此国家日益重视儿童用药问题，近年来连续出台了多项政策，鼓励支持儿童药物的研发创新，缩短儿童用药注册申请的审批周期。同时不断加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保范围。在政策扶持力度增强，以及医疗投入加大的影响下，未来我国儿科用药市场规模预计保持年均两位数以上的增长。

从药品本身来说，儿童药品不仅品种少，剂型和规格也极为单一，目前国内医药市场常用的3500多个品种中，绝大多数的药品缺少适用于儿童的剂型。国内儿童专用药的品种数量占儿童用药市场的比重尚不足60%，有近一半的市场需求是通过成人药品来替代，因此我国儿童专用药市场还存在较大的发展空间。虽然儿童药生产成本远高于成人药，但是按照成人药品价格标准采用等比定价的方式来进行定价，产生的较少利润空间也影响了厂商开发儿童用药的积极性。

2018年，药审中心共将313件注册申请纳入优先审评程序，其中儿童用药为35件，占比为11.18%。儿童用药审评率远低于其他类型药品，占比不足15%，专利申请活跃度较低。全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势，2018年全球儿童药物市场规模约为973亿美元，较上年同比增长3.4%。2013-2018年，全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%，略高于全球处方药市场规模增速(1.99%)。

根据预测分析，未来我国儿童用药销售规模增速将将保持两位数以上，预计到2021年，我国儿童专用药规模将达到1,079亿元，儿童用药需求总规模将达3,000亿元。

儿科用药行业前景分析

为鼓励国内药企加大儿童药的研发和生产，我国近年来也陆续出台了一系列政策，如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等。此外，国家药监局药品审评中心陆续发布多项儿科药物研发指导原则，以进一步规范、指导儿童药物研发中涉及的药学、临床、审评等相关工作，促进企业研发顺利开展。

儿童群体大，潜在用药需求旺盛。根据联合国《儿童权利公约》，儿童系指18岁以下的任何人。而我国儿童概念通常是指0~14岁的人群。 2021年全球0-14岁人群共19.85亿人，占全球总人口比例为25.33%。

全球儿童药市场规模逐年上升，2020年超千亿美元。在需求驱动下，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势。根据药智网数据，2020年 全球儿童药市场规模达到1052亿美元，2015-2020年CAGR为4.5%。而根据IQVIA数据，2021年全球药品市场规模约1.42万亿美元，2017- 2021年CAGR为5.1%，儿童用药占全球药品总额的仅7%左右。我们认为与人口数量占比相比，儿童用药规模占比仍有较大提升空间。

国内市场CAGR为10%，保持快速增长。根据米内网数据，2012-2019年我国儿童药市场规模CAGR达到10%，2019年达到872亿元，2020年受 新冠疫情影响规模下降至700亿元，同期我国药品总规模约1.64万亿元，儿童药占比仅4%左右，与儿童群体占总人口比例相比明显偏低。 我们认为随着新冠疫情影响减弱，我国儿童药市场将重回增长趋势，预计2021年市场规模在千亿左右。

我国儿科就诊人数保持增长。虽然近年来新生儿数量有所下降，但2011-2019年我国综合医院儿科就诊人次保持持续增长，CAGR为7.8%。 我们认为随着国家对儿童健康的关注度提升，社会和家庭规范用药意识增强，我国儿童药需求将持续释放。

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