胰岛素专项集采落地将满一年 糖尿病用药行业未来发展分析

胰岛素专项集采落地将满一年

据国家医保局消息，第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果落地即将满一年，胰岛素集采已惠及超过1000万名糖尿病患者。按集采前价格计算，胰岛素专项集采涉及采购金额约170亿元，集采后预计每年可节约费用90亿元。

胰岛素专项集采是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，涵盖了临床常用的第二代和第三代胰岛素，落地的42个胰岛素专项集采品种平均降价48%。以预混胰岛素类似物优泌乐为例，在集采落地后，患者可以享受到每支18.89元的价格，价格降幅超70%。

涉及294种药品的七批国家组织药品集采已经陆续落地，一批高血压、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%，患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国糖尿病用药行业市场现状调查及投资策略咨询报告》显示：

我国已是全球糖尿病患者第一大国，2021年患者数量达1.4亿人，人群仍在持续快速增长，国内糖尿病市场仍存在较大的增长空间。有数据显示，预计2024年，我国糖尿病药物市场规模将达到千亿元。

我国胰岛素类品种市场规模十年来迅速增长，但近二、三年增长率放缓。目前进口人胰岛素及类似物药品占据绝大部份市场份额，但国产品种正奋起争夺，市场份额逐步提升。

在中国,超过一半患者未被确诊,基层诊疗率低至10%。随着医保政策的推动和医疗知识的教育程度普及、医疗水平的提高,糖尿病诊出率会持续上升,用药率提高,用药市场规模将继续扩大。糖尿病目前无法完全治愈,需终身用药治疗。胰岛素是治疗糖尿病最重要的、必不可少的药物。预计未来五年我国胰岛素市场复合增速为17%。

糖尿病用药行业未来发展分析

糖尿病是由于胰岛素分泌及(或)作用缺陷引起的以血糖升高为特征的代谢病，大致可分为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病。其中，II型糖尿病占绝大多数。糖尿病的典型症状是“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻。1921年，胰岛素被首次发现，并于1922年开始被用于临床。自此，糖尿病从一种致命的疾病变为可控制的慢性疾病。然而，一旦患者的血糖控制不好则会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。

近年来，我国糖尿病患病人群呈现年轻化趋势。根据国际糖尿病联盟的数据显示，2021年我国20岁至79岁的糖尿病患者人数已增加至1.4亿，预计到2030年，这一数字将达到1.64亿。

目前，糖尿病临床常见用药包括胰岛素、双胍类、DPP4抑制剂、GLP-1RA、SGLT-2抑制剂，以及GK、GSK、PTP1B等其他靶点药物。Frost&Sullivan数据显示，2020年全球糖尿病药物市场规模达到697亿美元，我国糖尿病药物市场规模达到632亿元，预计2024年达到千亿级市场，并在2020年-2030年将以10.4%的CAGR高速增长。

米内网数据显示，作为慢病用药的重要品类，糖尿病用药在中国城市实体药店终端的整体销售规模稳步上涨。2022年预计在中国城市实体药店终端，糖尿病用药化学药(含生物药)的销售规模上涨12.1%，达114.8亿元，为近八年最高值。中成药方面，糖尿病用药近三年的销售规模保持在3.9亿元水平，2022年预计微降1.23%。整体来看，2022年预计糖尿病用药(化学药、生物药、中成药)的市场规模在118亿元以上，合计销售额增长率高达11.6%。

千亿级市场也吸引了众多企业布局糖尿病药物的研发。在近日召开的首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会上，国家药监局药品审评中心高级审评员张杰介绍，目前，国内糖尿病药物的研发热点主要集中在长效GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)上，包括度拉糖肽、司美格鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽都已经在研发。此外，还有胰岛素+GLP-1RA、生物类似药、口服复方制剂等。

其中，GLP-1RA作为新型降糖类药物，近年来市场规模不断扩张。据Insight数据库，目前，仅国内就有149个GLP-1RA处于临床前至批准上市阶段，全球总计有289个;该类药物的研发适应症主要分布于II型糖尿病(188个)、肥胖症(93个)和糖尿病(48个)。

虽然当前可选择的降糖药物种类繁多，但糖尿病药物目前仍存在未被满足的临床需求。在疗效方面，部分药物经过一段时间治疗用药以后，存在疗效不佳、不稳定以及疗效不可持续的问题，患者需要经常换药;如果患者不能接着用好的药物，血糖的控制会出现波动，达标率会更低。此外，部分药物对糖尿病的合并症和并发症的控制率还略显不足。而在安全性方面，每个不同作用机制的糖尿病药物都存在特定的不良反应，需要研发企业和临床医生密切配合，来开发出疗效和安全性更好、更能平稳降低血糖的药物。

根据《“健康中国2030”规划纲要》中“糖尿病防治行动”提出的要求，到2030年，我国18岁及以上居民糖尿病知晓率要达到60%及以上;糖尿病患者规范管理率要达到70%及以上。

未来几年内，随着糖尿病新药成功进入市场，糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此，糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入，完善产品线，促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入，瞄准新品种、潜力品种，如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等，形成良好的产品梯队，从而更好地形成协同效应。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国糖尿病用药行业市场现状调查及投资策略咨询报告》。