生物医学材料行业政策环境 生物医学材料市场需求分析2023

随着我国经济社会的不断发展和人民生活水平的持续提高，人们对于医疗保健的需求与日俱增，同时，由于自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧等原因，各种人体组织和器官损伤或功能缺失的病例数量不断增加。由于生物医学材料可有效用于临床治疗、修复和替换人体缺损组织、器官或增进其功能，市场需求保持持续稳定增长。

生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。

目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。

生物医学材料概述

生物医用材料是用于和生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功能的材料。这类材料在与人体组织、体液或血液接触和相互作用时，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。

生物医学材料基本的要求:无毒性，不致癌，不致畸，不引起人体细胞的突发和组织细胞的反应;与人体组织相容性好，不引起中毒、溶血凝血、发热和过敏等现象;化学性质稳定，抗体液、血液及酶的作用;具有与天然组织相适应的物理机械特性;针对不同的使用目的具有特定的功能。

生物医用材料按照用途进行分类可分为骨、牙、关节、肌腱等骨骼-肌肉系统修复材料，皮肤、乳房、食道、膀胱和呼吸道等软组织材料，人工心脏瓣膜、血管、血管内插管等心血管系统材料，血液净化膜和分离膜、气体选择性透过膜、角膜接触镜等医用膜材料、组织粘合剂和缝线材料，药物释放载体材料，临床及生物传感器材料等。

生物医学材料行业政策环境

2022年2月，工业和信息化部、发展改革委和科技部等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，其中提到重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品;重组胶原蛋白类、可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料等生物医用材料。

2022年3月31日，为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗材集中带量采购的决策部署，平稳实施国家组织人工关节集中带量采购(以下简称“人工关节集采”)中选结果，确保中选产品及时供应，促进医疗机构规范使用集采品种、规范提供相关医疗服务，国家医保局和国家卫生健康委联合发布了《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。

2022年5月10日，国家发展改革委发布《“十四五”生物经济发展规划》，作为我国首部“生物经济五年规划”，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点发展领域，明确“十四五”时期生物经济总量规模迈上新台阶。上述行业政策的出台体现了我国对于医疗器械行业及生物医用材料行业发展的高度重视，为我国医疗器械行业企业及生物医用材料行业企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。

生物医学材料行业现状

目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%，但仍有部分生物医用材料在医用产品监管体系中按药品进行管理。

医疗器械领域2020年中国市场规模为1152亿美元，预计2023年约达1690亿美元;2021年，国家药监局批准上市的创新医疗器械产品比2020年增加了35%，2021年创新医疗器械类型以无源植入器械为主，还包括少量手术器械、医用成像器械等。

据中研产业研究院《2023-2028年中国生物医学材料行业供需分析及发展前景研究报告》分析：

生物医用材料关系到亿万人的身体健康，其应用不仅挽救了无数人的生命，提高了生命质量，而且对医疗技术和保健系统的革新，降低医疗费用具有引导作用。随着材料工业的发展和人工器官的广泛应用，生物医用材料已经成为新技术革命的一个重要组成部分。

我国生物医用材料产业起步于20世纪80年代初期，我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模，已经成为一个新兴产业，生物医学材料总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。

生物医学材料市场需求

今年2月28日，国家统计局网站发布的《中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报》显示，2022年我国人口自然增长率为-0.60‰，2022年年末，我国60岁以上人口数量达28004万，占全国人口的19.8%，65岁以上人口占比达14.9%。据国家卫健委数据，2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%。在当前人口老龄化巨大的人口压力下，生物医学材料的需求不断增多，我国生物医学材料产业前景光明。

我国中高端生物医用材料尤其是生物再生材料市场总体供不应求，未来部分优势生物医学材料企业将在行业内凭借较强的研发能力和技术积累，加强自主创新，提升品牌影响力，同时以国家战略支持为发展契机，以技术升级促进产品升级，积极参与国内外市场竞争，扩大产销量，满足市场需求。

生物医学材料行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析生物医学材料未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘生物医学材料行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。预测未来生物医学材料业务的市场前景，以帮助客户拨开政策迷雾，寻找生物医学材料行业的投资商机。

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