无创血糖监测技术取得突破 动态血糖监测市场现状分析2023

无创血糖检测技术行业市场到底怎样?7月11日电 (记者叶青)11日，记者从中科院深圳先进技术研究院获悉，该院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东研究员团队，在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得突破。研究团队提出了基于心电(ECG)及光电容积脉搏波(PPG)多模态融合的无创血糖监测技术，有望应用于糖尿病慢病管理、高风险人群评估等。

随着人们生活水平的提高和我国人口老龄化进程的加快，糖尿病患病率逐年攀升。根据《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》的数据显示，我国每10个成年人中就有1个糖尿病患者，每3个成年人中就有1个糖尿病前期。

2022年5月国务院办公厅出台《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，提出推进高血压、高血糖、高血脂“三高”共管试点，完善慢性病健康管理适宜技术和服务模式。血糖监测相关政策的出台更好的推动了血糖监测行业的发展以及完善。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国动态血糖监测市场现状分析及发展预测报告》显示：

血糖检测行业市场深度分析

血糖监测即是对于血糖值的定期检查。实施血糖监测可以更好的掌控糖尿病患者的血糖变化，对生活规律，活动，运动，饮食以及合理用药都具有重要的指导意义，目前临床上常用的血糖监测方法主要有：血糖仪进行的毛细血管血糖监测、动态血糖监测(CGM)、糖化白蛋白(GA)监测和糖化血红蛋白(HbA1c)监测。2020年11月民政部办公厅出台《养老机构新冠肺炎疫情常态化防控指南》，提出对患有慢性病的老年人，做好血压、血糖等指标监测，规律用药，做好慢性病防控。

主动血糖监测是有效减少糖尿病和延缓并发症的重要手段之一。目前，血糖监测主要通过指尖采血或者基于电化学检测技术的植入式血糖监测设备，然而，这些方法存在疼痛、使用寿命短、成本高等缺点，限制了患者的依从性。因此，研发一种非侵入式、舒适便捷的无创监测技术对促进血糖监测具有重要的意义和临床价值。

相关研究表明，血糖浓度的变化会刺激人体自主神经系统，引起心电、光电容积脉搏波等生理信息的改变，同时考虑到心电、光电容积脉搏波可通过智能可穿戴设备获取，具有使用快捷、成本低等优势，因此，研究团队提出了一种基于心电及光电容积脉搏波多模态融合的无创血糖监测技术。

“该技术通过采用数值计算方法及深度学习算法，获取心电、光电容积脉搏波等生理信息的时空特征，并采用基于可变权重的算法，实现不同模态的决策融合。”聂泽东介绍，他们利用该技术获取了21名志愿者共103天的数据，经过10折交叉验证后，所提出的多模融合算法在血糖监测中的MARD值达到13.42%，一致性误差网格的A+B区>99%。

血糖监测可以分为自我血糖监测(BGM)和动态血糖监测(CGM)等，目前主要是自我血糖监测所占的比例高，我国CGM市场处于发展初期，且市场集中度高，三诺生物的收入主要为血糖测试仪的销售，2018到2021年营业收入整体呈现上涨的趋势，2021年三诺生物的血糖监测营业收入为18.37亿元，较上年增长20.78%，2021年三诺生物的研发投入为1.82亿元，为自主研发创新提供了资金保证。2021年以来多款CGM产品获批，在性能上比肩进口品牌，未来国产化率有望提升。

随着国家对于生物技术以及产业化发展的趋势，以及政府出台的各项政策都有利于血糖监测行业在国内产业变革中获得高速发展的契机，促进产业发展更加完善、全面。中国患糖尿病的人数逐年增加，自我监测对于大多数来说更为便捷，因此未来血糖监测仪的应用将会更加广泛，血糖监测市场的发展前景巨大。随着零售渠道的拓展，未来国产化率可能大幅度提高。CGM能够为患者提供全天候的血糖监测变化，保证了血糖数据的连续性。这一检测体验更为友好的设备有望成为最广泛的血糖监测手段。

血液检测行业市场前景分析

近年来，我国出台了多项政策支持血糖监测行业的发展，在“十三五”医疗器械科技创新专项规划中提出要加快发展无创血糖检测、非接触式心电、心理状态测量、心肺功能检测和健康大数据分析等新技术;并提出确诊Ⅱ型糖尿病患者每年可以免费提供4次血糖监测，随着国家对于生物技术以及产业化发展的趋势，以及政府出台的各项政策都有利于血糖监测行业在国内产业变革中获得高速发展的契机，促进产业发展更加完善、全面。

我国CGM市场仍处于发展初期，玩家数量较少，且市场集中度较高，雅培一家就占据了整个市场约80%的市场份额，美敦力和其他国产厂商市场份额之和才仅为约20%。我国目前获批的国产CGM产品与国外存在较大差距。通过将雅培辅理善瞬感产品和圣美迪诺雷兰CGM-303产品对比发现，目前获得NMPA批准的国产CGM产品性能在产品尺寸与厚度、针头长度和设计、最长佩戴天数、是否需指血校准等患者使用友好性方面与国外产品存在较大差距，在产品性能如血糖检测范围上国产产品也比不过，产品价格方面不仅单价贵，最长佩戴天数也不及，给国产CGM厂家带来较大挑战。

据介绍，MARD值是评价持续葡萄糖监测(CGM)产品准确度的核心指标，目前国际上多数以MARD<15%作为CGM上市的标准值。“该值越小，表明血糖读数越接近参考值，即血糖测量的准确度越高。”聂泽东进一步解释道，“一致性误差网格A+B区在测量点水平的比例大于99%，代表数据具有临床准确性，该值越大，说明血糖测量的准确度越高。”

目前，中国患糖尿病的人数逐年增加，预计2030年将达到全国总人口数的10%，随着人们生活条件的改善以及社会老龄化的到来，加之糖尿病、心血管疾病、肝肾病等慢性患者的逐渐增加，人们对于健康的意识逐渐提升，糖尿病的诊治需求逐渐扩大，糖尿病没有有效根治的方法，需要通过药物治疗加之饮食控制，糖尿病患者需要终身监测血糖，自我监测对于大多数来说更为便捷，因此未来血糖监测仪的应用将会更加广泛，血糖监测市场的发展前景巨大。

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