中国中硼硅玻璃行业发展分析2023 利好政策加速产业高速发展

中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后，我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态，背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。总体来看，在中国药品监管领域一系列的政策推动下，伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响，相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。

目前在该领域占据主导权的除了所说的肖特公司以外，还有日本的NEG，美国的康宁，这三家企业的市场份额达到了90%。至于我国虽然也引进了相关的设备，并且谋求自主研发的道路，但 目前还没有太大的突破，仍然存在着产品合格率低，生产成本高的问题。所以国产中硼硅玻璃大规模生产仍然存在着较大的阻力，我们很难在短时间内实现这一点。在中国也有两个生产基地，这为我国的中硼硅玻璃产业的发展起到良好的促进作用。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展分析及投资战略研究报告》显示：

中硼硅玻璃属于特种玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高，而且液态时粘度高，因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种，主要是用于药品包装的玻璃。根据用途，中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等。

中硼硅玻璃的膨胀系数更低、化学稳定性更好，是存储药剂更为安全的材料，但生产难度较大，技术控制要求更高，是国外主流的药用玻璃材料。中硼硅玻璃行业产业链上游为石英砂、硼砂和碎玻璃等原料，以及马弗炉和拉管机等主要设备，还有天然气、水和电力等其他辅助用料;中游为中硼硅玻璃的加工和制造;下游为中硼硅玻璃的应用市场，主要是制药业。

中国十四五规划和2035年远景目标中提出明确要求，保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。2020 年 5 月注射剂被正式纳入一致性评价，规定注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。注射剂是目前化学仿制药中的重要组成部分，此举有望加快拉动国内中硼硅玻璃的需求。自此以来，我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量快速增加。

中国中硼硅玻璃行业发展分析2023

2021年12月，国家发布《国家药品安全促进高质量发展“十四五”规划》，明确进一步落实审批制度改革要求，持续推进仿制药一致性评价，提升仿制药质量。已成为国家药品和医疗器械审批制度改革的重要改革目标之一。因此，国内企业要不断加大研发力度，早日实现中硼硅玻璃产品的国产替代，占领国际市场。

从中硼硅玻璃的进出口产品来看，包含中硼硅输液瓶、安瓿瓶、注射剂瓶等各种类型。而从剂量上看，主要有20ML和7ML之分。根据海关数据，从“药用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的进出口情况来看，我国对于中硼硅玻璃的进出口需求均保持稳定增长的态势。原因在于，当前国内外疫情的延续，使得国内外中硼硅玻璃市场保持旺盛的需求。当前，国内外疫情虽然得到大幅控制，但并没有完全消失，中硼硅玻璃市场有继续增长的趋势。

从我国中硼硅玻璃的市场规模来看，呈现上涨态势，但是市场规模体量较小，与国外相比，我国中硼硅玻璃行业起步较晚，而中硼硅玻璃对技术的要求较高，国内企业许多关键的技术还没有掌握，如在管制工艺方面，中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术基本被海外垄断，一定程度上影响到我国中硼硅玻璃国内市场的打开。

当前，在控制技术上，硼硅酸盐玻璃的前窑拉管技术基本被海外国家垄断。管制工艺的步骤比较多，难度也比较高，要先后经历两次成型：首先要把熔化状态的玻璃液拉成细长管状，成型一次;接着通过对这个玻璃管进行再加工，经历加热制底、制颈等工序，最终二次成型，才能生产出一个管制瓶。但这种工艺生产出来的瓶子相对更薄，容量更小，较为美观。包括疫苗在内的许多生物制剂药瓶相对倾向于采用这种工艺。

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