42个中成药通过医保目录初审 政策鼓励支持 中药高质量发展持续推进

42个中成药通过医保目录初审

国家医保局日前发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，通过初审药品共386个，其中目录外药品222个，目录内药品164个。相比此前的公示名单，目录外品种减少4个。在正式公布的名单中，42个中成药在列，其中41个为独家产品(含独家剂型)。业内人士认为，在国家医保目录中近年来中成药不断扩容，中药创新药及中药独家品种在医保谈判中具有优势。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告》统计分析显示：

关注独家品种

42个初审入围的中成药治疗领域广泛，尤其是在重大疾病康复、慢性疾病治疗等领域，中药具有独特的优势。天士力、康缘药业、步长制药和亿帆医药均有多款产品入围，其中康缘药业有4个产品，天士力有3个品种。

在此次进入名单的目录外品种中，西药达到208个，中成药有14个。其中，独家品种183个，包括中成药独家品种13个。从目录内品种看，西药达到136个，中成药有28个。其中，独家品种149个，包括中成药独家品种28个。独家品种优势明显，占初审药品比重达86%。

在14个目录外中成药中，除益心酮滴丸，其余均为独家品种。康缘药业有2个品种在列，分别为苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒，均为呼吸系统疾病用药。其中，苓桂术甘颗粒于2022年底获批上市;散寒化湿颗粒于2022年10月份获批上市。

此外，扬子江药业、人福医药、康恩贝、一力制药等企业各有1个品种在列。如人福医药的中药创新药广金钱草总黄酮胶囊于2022年9月份获批上市。

目录内28个中成药均为独家品种。从生产企业看，天士力有3个品种通过初步形式审查，包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)。其中，复方丹参滴丸是公司的核心产品。米内网数据显示，复方丹参滴丸2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。

步长制药、康缘药业和亿帆医药均有两个品种在列。步长制药的丹红注射液、宣肺败毒颗粒通过初步形式审查。丹红注射液是步长制药的独家产品，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风等疾病治疗。公司半年报显示，在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2023年上半年合计销售收入达到38.63亿元。

国家医保局表示，通过初步形式审查的药品符合相应申报条件，获得参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。

加快创新步伐

中药企业业绩表现亮眼。数据显示，2023年上半年，中药板块营业收入为1937.45亿元，同比增长13.99%;归母净利润为251.77亿元，同比增长45.28%。业内人士表示，中药具有一定的消费属性，在大众认知中较为突出，2023年上半年中药产品销售情况向好。

上半年，面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，康缘药业强化内部治理，创新发展提速，推动业绩稳步增长。报告期内，公司合并报表实现营业收入25.53亿元，同比上升21.74%;归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元，同比上升30.60%。

康缘药业研发能力较强。半年报显示，公司现有46个中药独家新药产品，其中独家医保品种24个，独家基药品种6个;近三年公司累计获批4个中药新药产品。公司持续推动新产品研发，中药获得临床试验批准通知书1个(栀黄贴膏)，新申报生产品种2个(JC颗粒、FZJD颗粒)，Ⅲ期临床研究品种2个(SPPY颗粒、LWDHGTP片)等。

天士力半年报显示，报告期内，公司经营业绩稳健增长，实现归母净利润7.07亿元，较去年同期(追溯调整后)增长269.75%;医药工业收入37.02亿元，较去年同期增长11.45%，其中中药板块收入29.9亿元，较去年同期增长18.28%。公司持续聚焦医药工业高质量发展，通过创新研发提升发展动能，营销转型构建新格局，智能制造攻坚彰显成效。报告期内，公司主营业务稳健增长，经营质量稳步提升，进一步推进大生物医药融合重构，圆满完成各项经营目标。

天士力不断加大研发投入，坚定实施创新驱动战略，现代中药创制全国重点实验室组建成功，持续站稳现代中药研发第一梯队地位。报告期内，公司通过“四位一体”的研发模式，拥有涵盖97个在研产品的研发管线。

政策鼓励支持 中药高质量发展持续推进

国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，要着力提高医药工业和医疗装备产业的韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术、原辅料的供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。

另一方面，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。

国常会利好政策再出，进一步推动医药行业向高质量发展转变，创新依然是发展主线。中药行业作为政策支持力度较大的细分行业，自2019年以来鼓励政策不断出台，近两年来，中药行业政策从纲领性政策走向细则，针对中药传承和创新路径的政策不断细化，涵盖中药注册、审评审批、质量控制、中药创新、中药品种保护、中医药医疗及服务、中医药文化弘扬、中药出口、财政支持试点项目等方方面面。随着中药高质量发展的深入，中药创新药和古典名方传承将获得更大的政策支持力度和发展空间。

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