重组胶原蛋白赛道持续升温 行业发展逐渐规范化

胶原蛋白是人体主要的细胞外基质，约占细胞外基质的85%，是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%—40%，常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位，发挥多种重要的生物学功能。

重组胶原蛋白则是以生物体内胶原蛋白的氨基酸序列为模板，对其进行合理的设计、酶切和拼接后借助合成生物学技术转入到以大肠杆菌、毕赤酵母菌为主的工程细胞内，并利用工程细胞的快速生产能力制备获得的胶原蛋白。如果是以人的胶原蛋白为模板，设计和拼接得到的重组胶原蛋白就被称为重组人源胶原蛋白。

由于重组胶原蛋白有助于修复受损组织、促进伤口愈合，对关节炎等疾病治疗有辅助疗效，目前重组胶原蛋白已广泛应用于医疗领域。此外，重组胶原蛋白还有提升肌肤弹性和紧致度、减少皱纹和细纹出现，维持皮肤、骨骼和关节健康等功能。因此，重组胶原蛋白还可应用于美容和保健食品生产等领域。

重组胶原蛋白赛道持续升温

随着全社会对重组胶原蛋白的认知程度不断深化，其新应用场景和新产品需求屡见不鲜，大量企业投入资源进行研究，以期将重组胶原蛋白这种新生物材料带到广大消费者身边，提高大众的获得感和满足感。我国重组胶原蛋白产业在全球处于领先地位，通过对原创性知识产权保护，形成了国内、国际专利保护群，并在美国、欧洲、东南亚等地获得产品质量体系认证。

目前，我国生产重组胶原蛋白的企业主要有4家，即锦波生物、江苏聚源、西安巨子生物基因技术股份有限公司、江苏创健医疗科技有限公司，4家企业产品占据国内市场的98%。其中，江苏聚源子公司浙江诸暨聚源生物技术有限公司的新工厂已实现全封闭自动化生产，重组胶原蛋白高纯粉末年产能达20吨。

其中，巨子生物、锦波生物在原料端、品牌端均有布局，巨子生物为国内最早对重组胶原蛋白展开研究的公司，于2011年推出了全国首个用于医疗器械中的重组胶原蛋白产品;创健医疗、聚源生物主要聚焦于原料端。除此之外，2022年，华熙生物斥资2.33亿元收购北京益而康生物工程有限公司51%的股权，进军胶原蛋白产业;丸美生物、江苏吴中、未名拾光、美神生物等一批公司也通过各种方式快速入局。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国胶原蛋白行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》显示：

胶原蛋白按来源可分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白。目前主要通过酸法和酶法从动物结缔组织中提取获得，技术相对成熟、成本也更低，但存在动物源疾病感染风险、异体胶原蛋白免疫排斥或过敏反应、产能限制等问题，限制了其潜在应用和开发。

利用基因工程技术生产重组胶原蛋白就显得非常重要，基因工程法选用各种宿主细胞，如大肠杆菌和酵母细胞生产重组胶原蛋白。与动物源性胶原一样，重组胶原具有良好的水溶性、功能性、保湿性，在刺激细胞再生、支撑皮肤细胞、促凝血和修复受损皮肤屏障等方面有着突出功效。

重组胶原蛋白可分为三个类别，其中重组人源化胶原蛋白具有低免疫原性、高生物相容性等特点，应用领域广泛，未来发展潜力广阔。三个类别分别为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。

2022年我国重组胶原蛋白市场规模为185亿元，占胶原蛋白市场规模的46.6%，同比增长71.3%;2017—2022年的年均复合增长率为65.3%，预计到2027年，我国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元，占胶原蛋白市场规模的62.3%，重组胶原蛋白市场2022—2027年复合增速有望超过40%。

行业发展逐渐规范化

随着“颜值经济”“美丽经济”的兴起，人们对于肌肤衰老的关注度也越来越高。胶原纤维的合成减少和变性是皮肤衰老的关键一环，因而补充胶原蛋白就成为皮肤年轻化治疗非常重要的一部分。因此，与人体氨基酸序列100%同源的重组胶原蛋白，可以对流失的细胞外基质蛋白起到良好的补充剂作用，从而减少胶原蛋白的流失。

当技术驱动型行业取得关键技术突破就意味着行业将迎来更快速的发展，此时，建立标准、引导、规范行业正向有序发展已是迫在眉睫。2022年8月1日，中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)正式实施。

为了更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械命名工作，2023年1月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心还发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读。2023年7月，《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准正式实施。新规的发布或将推动更多新企业进入。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关报刊杂志的基础信息以及胶原蛋白专业研究单位等公布和提供的大量资料。对我国胶原蛋白行业作了详尽深入的分析，为胶原蛋白产业投资者寻找新的投资机会。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国胶原蛋白行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》。