今年已有27种处方药转换为非处方药
国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。
据了解,《药品管理法》规定,甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》且配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售,在执业药师或药师指导下购买和使用;而乙类非处方药无需医师或药师指导即可购买和使用。
业内人士表示,处方药向非处方药的转换,将进一步减少相关药品放宽购买的限制条件,患者不需要医生处方就能在线下药店和电商平台购药,购药更加便捷,尤其利好需要长期购药的患者。
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
梳理发现,截至目前,今年已有27种药品由处方药转为非处方药,包括柴黄口服液、阿胶胶囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、众生胶囊、银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆、抗病毒滴丸、对乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片、连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液等。其中,超过20款药品为中成药品种,是处方药转换为非处方药的主力品种。
处方药虽然副作用较大,但是对于症状疗效快,在国际上得到广泛的应用,我国是人口大国,对于药物的需求量较大,我国处方药行业起步较晚,但发展至今已形成了一定的市场规模。
迄今为止,西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。
西方发达国家对药物实行处方药和非处方药已经20多年,且制度已经非常完善。仅美国非处方药就高达3.5万余种,出现疾病用非处方药治疗的人数比找医生治疗者多4倍,而且高达92%的病人对非处方药疗效满意。大病到医院找医生,小病到药店购药治疗,体现出极大的优越性。
随着我国城镇化的持续推进,人口老龄化程度的不断加深,人们对于健康的需求也在不断提升,我国医药行业保持稳定向上的增长态势。处方药作为我国医药行业重要的细分领域,占据我国药品销售市场绝大部分份额,随着居民对于健康意识的不断加深,医药行业对于国家发展的重要性也在持续提升,国家和各级政府相继出台各项政策,扶持和助推医药行业高质量发展。
据中研产业研究院《2024-2029年处方药产业现状及未来发展趋势分析报告》分析:
2018年以前,我国面临的是与欧美日发达国家差异巨大的国内处方药品市场。发达国家处方药品市场中,仿制药用量占比80%至90%、金额只占10%至20%,创新专利药用量占比仅为10%至20%、金额占比高达80%至90%。这样的用药结构既稳固了大部分患者的用药基本盘,又极大鼓励了该国医药企业的创新动力。而当时,我国处方药市场中虽然仿制药用量占比80%、但金额占比高达80%,创新专利药用量占比不足5%、金额占比不到10%。
据介绍,2018年以后,国家医保部门组织药品集中带量采购,374个品种1645个药品中选;开展医保药品目录动态调整,新增近700余种药品。
处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将药品分成处方药和非处方药。
目前处方药外流主要有三种模式在进行,一种是老百姓拿着医院的处方自己到院外购药,这种类型目前占绝大部分,属于处方药的自然外流。另外一种是DTP(Direct to Patient)模式,即制药企业将产品直接授权给药房做经销代理,省却代理商,患者在拿到医院处方后就可以在药房买到药物并获得专业的用药指导。还有一种则是处方药企业自己设立一支零售队伍,专门把药品进行零售化销售。不少业界认识表示,未来这三种方式将各领风骚,各自会牵引一部分市场出来。
在未来的几年中,这个行业将会面临哪些新的挑战和机遇?报告根据处方药行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国处方药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国处方药行业将面临的机遇与挑战,对处方药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
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