2023年中医医疗器械行业发展现状及发展趋势

中医器械是中医所应用的工具，主要包括诊断仪器、治疗仪器和中医器具。配置时需遵循工作需求原则和使用时遵守规定。

主要有办公桌、办公椅、病人椅、脉枕、听诊器、血压计、诊查床、器械柜、针灸治疗床、推拿治疗床、推拿治疗凳、针灸器具、火罐、TDP神灯、中药雾化吸入设备、刮痧板、电针仪、艾灸仪、智能通络治疗仪、颈腰椎牵引设备、中药熏蒸设备等。

居民收入水平提升，支付能力增强，为中医器械的消费提供了物质基础。VR、人工智能等新技术推动中医器械不断进步。在民营中医医院、中医诊所、老年护理院、康复疗养机构和养生保健机构等机构的资金、人才、技术资源、运营经验支持下，中医药健康养老服务业发展进入快速发展期，极大地刺激了中医医疗器械市场的快速发展。

中医器械产业未来整体发展态势虽然向好，但仍然存在一系列制约产业发展的因素。行业整体集中度不高，呈现出“规模小，资源配置效率低，运营混乱”等局面。与此同时，中医器械在技术与安全性等方面仍面临挑战。

在“十四五”规划、全球老龄化等因素驱使下，可穿戴中医检测与监测设备、中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械，是中医器械企业未来重点发展的方向之一。但目前由于中医器械理论体系并未形成共识，政策及标准文件中并未明确分类界定，中医器械生产企业创新能力仍具有很大的进步空间。

《“十四五”医疗装备产业发展规划》中多次强调研发与产业升级的重要性，针对中医器械的产业升级，《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出：发挥中医在疾病预防、治疗、保健康复等方面独特优势，在中医药理论指导下，深度挖掘中医原创资源，开发融合大数据、人工智能、可穿戴等新技术的中医特色装备，重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。《“十四五”中医药发展规划》也提出：鼓励围绕中医养生保健、诊疗与康复，研制便于操作、适于家庭的健康检测、监测产品及自我保健、功能康复等器械。 由此可见，研发和创新将成为接下来一个时期中医医疗器械产业发展的主线，产业升级、中高端设备研发将成为无可阻挡的产业趋势。未来将会有一批中高端器械企业脱颖而出，在保健、诊断、治疗、康复等领域大放异彩，成为中医医疗器械领域的领头羊。

中医器械行业发展现状

中医器械在中医诊疗中起着不可或缺的作用，为中医诊疗的科学化、便捷化提供了重要保障。据众成数科数据，2018-2021年，我国中医器械有效产品数量由1154件增长至2541件，期间年均复合增长率为30.1%。

截至2021年中医器械有效产品数量为2541件，同比增长23.11%。其中Ⅰ类产品注册数1985件，占产品总数的78%;Ⅱ类产品数556件，占比22%。

近年来，中医医疗器械蓬勃发展，生产企业数量及规模不断扩大。据统计，我国中医医疗器械产品生产企业由2018年的555家上升至2021年的1676家，期间CAGR为44.54%。

中医医疗器械竞争格局

近年来中医医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大。截至2022年底，全国中医医疗器械生产企业共有1791家，同比增加220家;其中，截至2022年，高新技术企业197家，科技型中小企业241家。

截至2022年底，全国中医医疗器械生产企业拥有产品注册证3229张，同比增加693张。其中Ⅱ类产品注册证693张，同比增加152张。Ⅰ类产品备案2536张，同比增加541张。

近年来国内医疗服务行业中，中医机构数量与中医医疗服务占比稳步提升，中医机构数量从2010年的36763家增加至2021年的77336家，增长110.3%，复合增长率为6.99%。中医机构占全国卫生机构的比例由2015年4.73%逐步提升至7.50%，民众对中医的医疗、康养、治未病等需求明显提升。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中医特色医疗器械行业市场现状调查研究与发展战略预测报告》分析

中医器械行业发展趋势

深化“产学研”创新模式

中医医疗器械研发周期较长，投入的研发成本大、风险高。“产学研”合作模式将有效减少企业研发成本，降低风险。建议深化中医医疗器械“产学研”模式，坚持发挥企业主体作用，强化医疗机构、高校、科研院所与企业协同创新，引导多学科现代科学技术与中医医疗器械创新需求相融合。此外，中医医疗器械企业可积极申报发明专利和高新技术企业;积极申请政府设立的课题，争取各级财政资金扶持，加大企业科研投入，提高竞争力。

进一步完善标准体系

中医医疗器械标准体系的不完善在一定程度上束缚了产业发展，也增加了监管难度。中医药标准化是一项基础与技术性并存的系统工作。目前，我国现行医疗器械标准中仅有10项对应中医医疗器械领域。为促进中医医疗器械产业良好发展，统一中医医疗器械行业共识，建议有关部门进一步统筹管理中医医疗器械标准，完善中医医疗器械标准化体系。同时，还可建立综合性、专门并代表行业水平的标准化研究机构，开展中医药标准化基础研究，健全标准化支撑体系。

融合新兴技术助推发展

我国康复医疗器械领域逐渐成为医疗器械产业的重要组成部分。在全球老龄化趋势下，结合老年人康复与护理需要，研发老年病康复用中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械是中医医疗器械企业未来重点发展方向之一。

随着各项政策的落地实施及技术的不断发展，中医医疗器械大数据产业将逐步崛起。一方面，利用大数据技术对古今医案和文献进行收集和归纳，运用数据挖掘技术进行全面总结，探寻中医药学术规律，有利于创新发展中医药学术理论。另一方面，深入开展名老中医经验传承研究，实现治疗疑难病临证经验的数据化，挖掘出其中的规律联系，构建中医药信息网络，形成系统理论框架，建立“病证法方药”数据库，有利于优化中医诊疗技术方案。利用好中医医疗器械在临床应用中产生的诊疗大数据，有利于为人工智能中医医疗器械深度学习打下数据基础。

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