药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。
据了解,药物中往往存在无治疗作用或者影响药物疗效和稳定性的杂质,这些杂质甚至会对人体健康造成危害。因此,为确保用药安全,国家一直在加强化学药品杂质检测力度。
2020年版《中国药典》已于7月2日颁布,并将于今年12月30日起正式实施。值得注意的是,新版药典为了加强国际标准协调,在制定时参考了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关指导原则。
其中,在化学药品杂质检测方面,相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。整体上更加接近国际标准,对于药品安全性的监管也更加严格。因此,可以预见,随着新版药典的落地,加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将是药企的一大课题。
在此背景下,业内认为,作为国家药品标准的重要组成部分,以及国家药品标准体系的核心。2020年版药典的这些新规定将对中药饮片产业以及相关企业造成重大影响,加速中药市场大洗牌。而为了应对即将到来的挑战和困难,对于中药企业而言,首先要解决的就是尽快购置升级相关设备,尤其是杂质检测设备。
业内人士认为,相关的分析和检测设备市场将迎来巨大的发展空间。例如高效液相色谱仪,该产品具有分离效率高、灵敏迅速的特点,可有效将中药待测组分或组分与其它杂质分离,达到鉴别、检测和含量测定的目的。近年来,高效液相色谱仪在中药领域的检验中已经得到了越来越广泛的应用。
本报告对于药品检测产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值,对于研究我国药品检测行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。
了解更多药品检测行业调研分析请查阅《2021-2026年中国药品检测行业市场现状分析及未来发展趋势预测研究报告》。

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