cro市场调研报告 2021年cro行业发展趋势及市场规模

合同研究组织cro行业发展趋势怎么样?医药研发合同外包服务机构CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。CRO作为一个新兴的行业，自20世纪80年代初起源于美国。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高。制药企业逐渐面对来自以下几个方面的种种压力。一个新药从其发现到上市平均约需12年，而开发期的延长就使其上市后享有的专利保护期减短。特别对于一个销量大的药品，每延迟1天上市就意味着年收入减少100万美元。

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cro可作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。CRO正是以这些特有的优势，使其能够在这些方面为制药业提供技术支持和专业化服务。

近几年来，一些国际CRO公司已开始纷纷进入中国，并同时引进了一些国际大规模多中心临床试验。这些试验在实施过程中严格按照国际GCP及标准化程序进行操作，其具有质量控制和质量保证的研究结果达到了国际认可的规范要求，为我国GCP的建立实施和促进药品临床研究水平的提高起到了十分积极的作用。

我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至595亿元，年复合增长率达到25.41%。预计未来五年，全球CRO行业仍将保持快速的增长势头， 2019年全球CRO销售额达450亿美元，2025年全球CRO销售额将达679亿美元，2020-2025年期间年均复合增长率为8.00%。

预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。

中国CRO行业细分市场发展现状

临床前研究服务包括非临床安全性评价服务(即法规毒理学试验服务)、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等服务。2013-2017年汇总稿临床前CRO市场年复合增速达19.9%，到2017年市场规模达227.54亿元，较2016年增长26.1%，增速较cro同期增长9.8个百分点。

CRO服务药物研发的全周期，帮助药企缩短新药上市时间，节约成本，药企和CRO的战略合作已成为新药研发的重要方式。2018年全球CRO行业市场规模达到487亿美元，过去5年增速CAGR=9%，渗透率27%;国内CRO市场252亿元，过去5年增速CAGR=25%，渗透率13%。

国内和海外CRO市场CR10均在50%左右，龙头企业壁垒明显且优势在不断扩大，体现在1)CRO的服务水平依赖经验积累，龙头企业先发优势难以逾越;2)龙头CRO和大药企长期合作关系紧密，进入壁垒较高;3)龙头CRO有能力通过持续并购不断提升服务能力;4)龙头CRO商业模式更加多样化，cro有能力获取额外收益。

近年国内支持医药创新政策频出，创新药全生命周期环境改善明显，审评周期较改革前已缩短50%，药企研发投入持续提升，预计未来5年cro行业复合增长率将达22%。CRO行业将确定性受益国内创新浪潮，我们推算未来3-5年国内药企研发外包需求增速有望达30%，且订单将集中于少数具有创新药服务能力的CRO龙头企业。

《2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对我国行业的供需状况、cro发展现状、cro子行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、cro行业的发展建议、cro行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了cro行业的整体发展动态，对cro行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，对中国及各子行业的发展状况、CRO上下游行业发展状况、cro竞争替代产品、cro发展趋势、cro新产品与技术等进行了分析，并重点分析了中国行业发展状况和特点，以及中国行业将面临的挑战、企业的发展策略等。cro报告还对全球的行业发展态势作了详细分析。

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