人工牛黄甲硝唑胶囊,用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分——胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,人工配制的一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前,人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。
对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者、有活动性中枢神经疾病和血液病患者、孕妇、饮酒者禁用。本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。
甲硝唑口服吸收良好,生物利用度(F)80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L,达峰时间(tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时,60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄,14%从皮肤排泄。
人工牛黄受环保政策趋严,产量缩减,近期价格升幅较大,从2019年8月的500元/千克增至11月的800元/千克,预计后期市场价格仍成增长态势。
今年年初,一粒产自60年代的广誉远安宫牛黄丸以6000元起拍,最终以11万元的天价成交,成交价格翻了近19倍。我国人工培殖牛黄的研究,始于20世纪80年代,经实验证明,人工培殖的牛黄与天然牛黄动物来源,所含化学成分和药理作用等方面都基本相同。
目前,我国现有中成药以及中西药复合制剂中很多以牛黄为主药,或含有牛黄,但是牛黄天然来源稀少,造成药源紧缺,价格高昂,不利于扩大临床使用。体外培育牛黄成分稳定可控,药理作用与牛黄一致,将有助于解决牛黄稀缺这一重大难题,未来人工牛黄市场前景广阔。
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