全球第一个皮下注射的PD-L1上市 肿瘤免疫治疗的现状及展望

全球第一个皮下注射的PD-L1上市 肿瘤免疫治疗的现状及展望

近期国家药监局批准的一款PD-L1抗体药物可以皮下注射。这款由先声药业(02096.HK)原研、名为恩维达®(恩沃利单抗注射液)的药物，是国内获批上市的第11款免疫治疗用药，也是全球第一个皮下注射的PD-L1。

在肿瘤的临床治疗中，免疫治疗一般通过静脉注射。PD-L1只需要皮下注射30秒。与之前10款免疫药物平均给药时间在0.5~2小时并需住院相比，该药的可及性进一步延伸。使得肿瘤免疫治疗可在家完成，从而能大大方便患者并节约住院资源，这一治疗方式也受到医疗机构的欢迎。

在生物制药的创新潮中，“免疫治疗”是表现最为亮眼的技术之一，中国免疫治疗正处于发展的黄金期。

肿瘤的治疗手段发展到现在可分为4个阶段，即普通手术、化疗、放疗以及靶向药和免疫治疗。众所周知放疗和化疗给病人带来了极大的痛苦和副作用，随着科学研究的断深入，靶向治疗，提升了治疗准确性，较少毒副作用的发生。但这些药物依然不能覆盖所有恶性肿瘤，在与恶性肿瘤的对抗中势必需要更加先进的技术和药物来推动该治疗领域的发展。肿瘤免疫疗法的出现提供了更多的选择，将单抗或者说生物药推向了新的高度。

但直到2020年，中国的抗肿瘤药物市场还是以化疗药物为主导，占整体市场的63%以上。在创新药不断研发及上市、患者支付能力提高等多种因素驱动下，预计免疫治疗药物将占整体市场45%以上的份额，市场空间巨大。

截止2021年上半年，在肿瘤免疫药中，单抗治疗(如PD-1、PD-L1等)经过长期发展，已经进入技术成熟阶段。抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体作为化疗药物及单抗药物的升级版，近年来随着技术的发展开始有产品上市。

2020年，中国癌症新发病人数达到456.9万，约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污染，以及亚健康生活方式的普遍影响，预计到2025年中国癌症新发病人数将进一步增长到519.6万。

随着新抗体药物加速研发及上市、适应症不断扩展、国内需求及支付能力持续提升、医保覆盖面持续扩大，国内免疫治疗市场正激发出超千亿需求，且全球肿瘤免疫治疗市场规模超千亿美金。

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