特殊注射剂正被药企加码布局
目前,全球已有30多种特殊注射剂(脂质体、微球、纳米晶)获批上市。随着越来越多特殊注射剂的上市,其中也出现了不少重磅产品。如以技术难度较高的微球制剂为例,过去十年就已诞生出多个重磅炸弹产品,目前FDA批准上市的微球产品10个,上市后全球销售额均超过10亿美元。值得注意的是,目前在国内,特殊注射剂也已成为国内创新研发的主流方向之一。
特殊注射剂是一类复杂的载药系统,包括微球、脂质体、微乳、混悬性注射剂(纳米颗粒、纳米晶)。与普通注射剂相比,特殊注射剂具有明显的临床和市场优势。一是具有靶向作用,减少药物的毒副作用。二是减少给药次数,提高患者依从性。三是延长产品生命周期。特殊注射剂因其拥有的临床优势,且具有高技术壁垒、高附加值的特点,市场规模极为可观。业内普遍认为,在一致性评价的助推下,药企对特殊注射剂产品的创新将提速,相关领域领先布局公司拥有优势。
我国中药注射剂行业投资潜力分析
据可查最新的国家药品不良反应监测年度报告显示,2019年中药不良反应/事件报告中,注射剂所占比例是62.8%。所有注射剂报告中,中药注射剂占9.1%。2019年中药注射剂不良反应/事件报告排名前3位的分别是理血剂、补益剂、开窍剂。
专业、科普知识的缺乏导致中药注射在基层被不合理使用,加上中成药注射剂本身存在一定风险问题,成为基层输液事故频发的重要原因。
医保目录在今年的调整,依旧坚持对中药注射剂严格把控和限制,再次强调基层医疗机构不能使用相关中药注射剂。
针对中药注射剂市场反馈问题,国家从多方面采取措施进行管理。多次修改说明书,包括消癌平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液、刺五加注射液、血塞通射液、血栓通射液、柴胡注射液、茵栀黄射液、灯盏花素射液、舒血宁射液、鱼腥草射液、醒脑静射液、三七皂苷射液、黄芪射液、丹香冠心射液、金鱼射液、复方蒲公英射液、莲必治射液、穿琥宁射液等,其中更有多个限制儿童、孕妇使用。
中医药产业迎来前所未有的发展机遇。国际市场进一步开放新冠疫情让全世界人民重新认识中医药,并受到WHO高度重视,为中药产业的发展开拓了新的空间。
想要了解更多中药注射剂行业具体详情,可以点击查看中研普华产业研究院的《2021-2026年中国中药注射剂行业市场投资潜力分析及发展前景预测报告》

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