2022年儿童用药行业规模调研及市场发展前景分析

儿童用药行业政策、儿童用药市场现状如何?随着三胎政策的放开，新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长。

2022年儿童用药行业规模调研及市场发展前景分析

儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或说明书中标明儿童使用用法的药品。依据WHO的定义，儿童泛指18岁以下的任何人。而在我国，儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。

相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异，因此，儿童用药和成人用药存在很大的差异。

我国儿童用药市场以呼吸系统用药和消化系统用药为主。根据数据显示，我国儿童用药市场中，呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂的市场份额分别为39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，呼吸系统用药市场占比远高于其他治疗领域用药。

据中研产业研究院公布《2022-2027年儿童用药产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》显示

目前，我国儿童用药种类较少。根据国家药监局数据显示，我国3,500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。因此，国家出台一系列政策，鼓励企业积极研发儿童专用剂型和规格，对具有临床试验数据支持的儿童用药注册申请，给予加快审评。

近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台，支持儿童药物的研发创新，加快儿童用药注册申请的审批速度，加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保。

全国工商联药业商会的调查显示，国内6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家，总体企业间竞争压力较小。目前国内重点从事儿童药研发生产的企业主要有葵花药业、葫芦娃药业、康芝药业、哈药集团、亚宝药业、江中药业、华润双鹤、山大华特、济川药业、羚锐制药、长春高新、健民集团、汉森制药、臣功制药等。

截至2021年1月1日，共收录上市批准产品(化药、中药和生物制剂等)批准文号数为228448个(按成分浏览为8487个)，其中儿科专用药物(儿童、儿科、小儿等统计)批准文号总数为3826个(成分241个);在化药领域，总批准文号为151473个(成分2195个)，儿童专用药物的总批准文号为1598(成分55个)。

有关数据统计，目前我国16岁以下儿童有3亿多，其中6岁以下1.71亿，7~1 6岁达1.7亿，占全国人口的四分之一，其中独生子女占儿童总数的34%。根据教育部统计数据，未来生育意愿将逐步释放。婴幼儿人口数量的快速增长将给国内儿童用药行业发展带来新机遇。

为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。目前，政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上，常见的儿童用药以非处方药为主，主要在社会零售药店销售，市场竞争比较充分。

我国目前儿童药整体环境存在研发技术难度大、安全性要求高、临床试验开展困难、利润空间小等问题，导致市场上儿童药的品种少，剂型少，规格少，儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类)，用于肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病的儿童用药少。近几年国家层面陆续出台了多项政策，从研发、审批、生产、销售等环节对儿童药市场的发展进行激励和扶持。

国家研究调整儿童用药的价格管理方式，加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。随着利好政策的落实，未来儿童用药市场规模有望呈爆发性增长。

儿童用药行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析儿童用药未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘儿童用药行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

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