2022创新医疗器械行业前景与未来发展趋势

目前我国创新医疗器械市场正在快速发展。近日国家医保局公开明确表示“创新医疗器械暂不纳入集采”，高端产品免于集采可能带来的价格挤压，为创新型医疗器械产品开拓市场提供了空间，细分领域如体外诊断、骨科、心血管、医学影像设备和高值耗材成为国家政策鼓励发展和行业投资重点对象。

2022创新医疗器械行业前景与未来发展趋势

今年以来批准的创新医疗器械数量已达到39项，超过了2021年批准的35项。获批创新医疗器械中国产产品占总量的94.2%，从类别来看，主要集中在医疗设备、高值耗材和体外诊断试剂领域。

创新器械赛道受集采影响有望得到边际改善，国家医保局会在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间，创新器械有望在政策培育下，凭借集采外市场进一步实现产品价值并激发研发创新动能。

根据中研普华研究院《2022-2027年医疗器械行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示：

根据工业和信息化部发布的数据，“十三五”期间，我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节;企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2300余家，实现主营业务收入4100多亿元，我国已成为全球重要的医疗装备生产制造基地。

近日中国工程院院士顾晓松进一步表示，2020年中国医疗器械市场规模为1152亿美元，预计2023年约达1690亿美元;2021年，国家药监局批准上市的创新医疗器械产品比2020年增加了35%，2021年创新医疗器械类型以无源植入器械为主，还包括少量手术器械、医用成像器械等。

顾晓松认为，中国高端医疗器械市场仍以进口产品为主，诊断及临床检验设备、体外诊断试剂、生命救治支持设备、智能可穿戴医用设备等领域国产化空间广阔。

在我国医疗器械市场持续增长的同时，创新医疗器械也已迎来发展机遇。根据医械数据云统计，截至2022年9月底，进入国家级创新医疗器械产品特别审查通道的项目数量共有420件，获批上市的创新医疗器械产品累计达到178件。从目前情况来看，创新产品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及医学影像等领域，也陆续出现了人工智能医疗器械和手术机器人等新兴产品。

目前医疗器械ETF为A股规模最大的医疗器械细分行业ETF,成分股高度聚焦医疗器械细分板块,一指覆盖医疗设备、医美、医疗耗材、IVD四大领域,全面表征A股医疗器械行业趋势。 近期,随着医疗新基建概念持续发酵,资金借道ETF加快布局。

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