医疗器械行业发展如何 中国医疗器械未来发展预测

医疗器械行业发展分析

全球首款人体全身5.0T磁共振问世，我国率先实现超高场全身临床成像;首个国产全磁悬浮人工心脏获批上市，心力衰竭患者有了“中国心”;首台国产重离子治癌设备投入使用，为肿瘤患者带来新希望……

从跟跑、并跑到领跑，从组装零部件到掌握核心技术，我国科技自主创新能力持续提升，具有完全自主知识产权的高端医疗器械不断涌现，突破关键核心技术，打破国外垄断。例如，磁共振、人工心脏、重离子治癌设备等高端医疗器械国产化取得重大进展，为患者提供了便利。

国家药品监督管理局的数据显示，今年前8个月，我国批准上市的国产创新医疗器械产品达39件，创历年新高，为满足人民健康需求提供了有力支撑。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场深度调查研究报告》显示：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

数据显示，2021年中国医疗器械生产企业主营收入约10434亿元，首次突破万亿元大关，比上一年增加1709亿元，同比增长19.59%，增速依然维持高位。

从投融资层面来看，2021年医疗器械一级市场融资数量高达475起，同比增长56%，其中心血管、机器人以及影像连续三年稳居前三，并且融资数量遥遥领先;眼科、口腔、医美、内窥镜等赛道后来居上，增速明显;早期项目比例也明显增多。

当前，我国医疗器械产业市场规模已达到7300亿元，未来更将持续增长。近年来，随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。

中国医疗器械市场近年表现突出，截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，维持在较高的增长水平，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年将突破万亿。

中国医疗器械未来发展预测

我国医疗器械和药品人均消费额的比例仅为0.35:1，远低于0.7:1的全球平均水平，更低于欧美发达国家0.98:1的水平。因为消费群体庞大、健康需求不断增加以及政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。

随着中国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业集聚区和制造业发展带，粤港澳大湾区、长三角地区及京津环渤海湾3大区域成为国内的医疗器械产业集聚区。据不完全统计，3大区域医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上。因为各区域所具有的条件不同，这3大产业集聚区呈现出不同的地域特点。

截至2021年底，共有351个医疗器械进入创新医疗器械特别审查程序，其中113家企业的134个创新医疗器械获批上市。未来，深度理解临床需求、真正具备核心创新能力的企业才有望脱颖而出。

伴随着医疗保障需求的日益增长，人们对包括医疗器械在内的医疗卫生技术、产品及体系建设提出了更高的要求。

工信部发布的《医疗装备产业发展规划(2021-2025)》提出，到2025年，将6家至8家国产器械企业推进全球医疗器械行业50强。这意味着，国内企业拥有广阔的成长空间。

在政策持续鼓励医疗器械领域创新的同时，资本市场对这一赛道的支持也持续升温。2022年6月份，上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》，将科创板第五套上市标准的适用企业范围拓宽至医疗器械企业，进一步为处于研发阶段尚未形成一定收入的硬科技医疗器械类企业创造良好的资本环境。目前，医疗器械企业微电生理已借助“科创板第五套标准”实现上市，未来，将有更多企业借助此上市标准顺利实现融资。

政策搭台、资本助力，医疗器械赛道步入黄金发展期，企业可凭实力大显身手，向产业链高端迈进，向世界级优秀企业目标进发。

创新医疗器械集采压力得到缓和。长期看，当细分行业增长到一定体量后，集采降价趋势不变。未来创新医疗器械获批上市后的入院以及招标流程将更有效率，从而帮助相关企业更快实现商业化，扩展市场空间。

针对创新医疗器械量较小，医保将会为其留出开拓市场的空间，利好相关企业;设备领域国产替代趋势正盛，近几年多个文件支持国产设备进院，设备本身不受医保局监管政策压力小，关注壁垒高的设备企业;出海能力将成未来医疗器械企业发展的关注点;消费医疗支付方为C端，目前国内消费医疗向上趋势明显，国产产品的品牌力也在逐渐赶超进口品牌。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场深度调查研究报告》。